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馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片

馬來酸氨氯地平片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:馬來酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20010073

生產企業: 四川巴中普瑞制藥有限公司

功能主治:用于(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

馬來酸氨氯地平。

本品主要成份為氯沙坦鉀。

生產企業

四川巴中普瑞制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010073

國藥準字J20180006

說明
作用與功效

用于(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

本品適用于治療原發性高血壓。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛...

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

副作用

本品在10MG/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確,但發生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率?1%但0.1%,與藥物的因果關系不明確:一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經系統:感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統:關節痛,關節炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;泌尿系統:尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神

臨床試驗發現本品耐受性良好,不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療,應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中,發生率1%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報導。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個病人/受試者使用氯沙坦后發生潛在的嚴重不良事件或發生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關系:詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:種族基于LIFE研究,盡管兩個治療組均有效降低黑人患者的血壓,但與阿替洛爾相比,氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益處不適用于黑人高血壓伴左心室肥厚患者。在所有參加LIFE研究的患者(n=9193)中,與阿替洛爾組相比,氯沙坦組心血管死亡、中風和心肌梗死的首要綜合終點危險性下降13%(p=0.021)。在LIFE研究中,與阿替洛爾相比,氯沙坦降低黑人以外的高血壓伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危險性,觀測指標為心血管死亡、中風和心肌梗死的首要臨床終點綜合發生率(p=0.003)。然而,在這個研究中,阿替洛爾組的黑人患者與氯沙坦組相比較,其經歷首要綜合終點的危險性較低(p=0.03)。在黑人患者的亞組中(n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛爾組的263位患者中有29位(11%,25.9/每1000患者-年)出現首要終點,而氯沙坦組的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

成分

用于(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

本品適用于治療原發性高血壓。

藥理作用

馬來酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點結合和解離的漸進性速率,因此藥理作用逐漸產生。本品是外周動脈擴張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。治療劑量下,體外實驗可觀察到負性肌力作用,但在整體動物實驗中未見。本品不影響血漿鈣濃度。15 項隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證實了本品的抗高血壓作用。輕中度高血壓患者每日服藥一次,可以24小時降低臥位和立位血壓,長期使用不引起心率或血漿兒茶酚胺顯著改變。降壓效果平穩,峰谷值差別不大。降壓效果和劑量相關,降壓幅度與治療前血壓相關,中度高血壓者(舒張壓105-114MMHG)的療效比輕度高血壓者(舒張壓 90-104MMHG)高,血壓正常者服藥后沒有明顯作用。本品降低舒張壓的作用在老年人和年輕人中相似,降低收縮壓的作用對老年人更強。

注意事項

⑴心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。⑵低血壓:由于本品逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。⑶心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。⑸腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。⑹停用β-阻滯劑:本品對突然停用?-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3.肝功能不全患者應慎用;4.過敏體質者慎用;5.定期監測血壓和腎功能。

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