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鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片

鹽酸維拉帕米片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:鹽酸維拉帕米片

批準文號:國藥準字H12020051

生產企業(yè): 天津市中央藥業(yè)有限公司

功能主治:1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率;預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。 3.原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片
替米沙坦分散片
替米沙坦分散片
主要成分

鹽酸維拉帕米

本品主要成份為:替米沙坦。

生產企業(yè)

天津市中央藥業(yè)有限公司

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H12020051

國藥準字H20140033

說明
作用與功效

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率;預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。 3.原發(fā)性高血壓。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

用法用量

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。 1...

本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發(fā)性高血壓:應個體化給藥。常用初始劑量為每次4...

副作用

1.維拉帕米能導致與心臟傳導(房室傳導阻滯)和心率(竇性心率過緩、竇性停搏和心臟猝停)有關的不良作用。

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為(41.4%),安慰劑為(43.9%),二者相似。這些不良反應呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族亦無關。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降低治療的患者中一致。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女:不推薦在妊娠三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個月及最后三個月時使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。 關于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數(shù)據(jù)。在動物中的研究表明有生殖毒性。(詳見說明書) 哺乳期使用:目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關信息,已草擬不推薦使用本品。 兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥:老年人通常無需調整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者

成分

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率;預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。 3.原發(fā)性高血壓。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

藥理作用

1.鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調節(jié)心肌傳導細胞、心肌收縮細胞以及動脈血管平滑肌細胞細胞膜上的鈣離子內流,發(fā)揮其藥理學作用,但不改變血清鈣濃度。

藥理作用:血管緊張素I(AI)經(jīng)血管緊張素轉化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質,有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結合遠高于AT2(大于3000倍) 獨立研究:遺傳毒性: 替米沙坦Ames試驗、中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、人淋巴細胞遺傳試驗和小鼠微核試驗均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達100mg/kg/d,按mg/m2計算和平均系統(tǒng)暴露量(妊娠第6天時)計算,分別相當于人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍,未見對母體生育力和子代生長發(fā)育的明顯影響。 致癌性:小鼠和大鼠分別通過摻食法經(jīng)口給予替米沙坦達2年,最大劑量均為1000mg/kg/d,按mg/m2計算分別為最大推薦劑量的59和13倍,未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)暴露量分別比人體最大推薦劑

注意事項

警告:下列情況慎用本品,并需進行嚴密的醫(yī)療監(jiān)護:

詳見說明書。

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