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門冬氨酸氨氯地平片
門冬氨酸氨氯地平片

門冬氨酸氨氯地平片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:門冬氨酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020487

生產(chǎn)企業(yè): 浙江尖峰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品可單獨(dú)或聯(lián)合其它抗高壓藥物治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
門冬氨酸氨氯地平片
門冬氨酸氨氯地平片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分

L-門冬氨酸氨氯地平。

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020487

注冊(cè)證號(hào)H20140367

說明
作用與功效

本品可單獨(dú)或聯(lián)合其它抗高壓藥物治療高血壓。

良性前列腺增生對(duì)癥治療;高血壓。

用法用量

通常初始劑量為5mg一片,一日1次,但老年、體弱、肝功能損害患者及聯(lián)用其它抗高血...

服用本緩釋片時(shí),應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國(guó)內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。

副作用

較常見的不良反應(yīng)有頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的不良反應(yīng)為心絞痛,低血壓,心動(dòng)過緩,體位性低血壓、瘙癢、皮疹、呼吸困難,無力、肌肉痙攣和消化不良。本品與其它鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道,而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分;尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是,在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動(dòng)過速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn),因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項(xiàng)】。

成分

本品可單獨(dú)或聯(lián)合其它抗高壓藥物治療高血壓。

良性前列腺增生對(duì)癥治療;高血壓。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1. 肝功能受損病人:與其它所有鈣離子阻滯劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應(yīng)十分小心。 2. 腎功能衰竭病人:本品廣泛代謝為無活性代謝物,僅10%的藥物以原形經(jīng)尿液排泄,故血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,腎功能損害患者可以采用正常劑量。本品不被透析。 3. 本品如其它鈣離子阻滯劑,可罕見有齒齦增生,多在治療1-9月時(shí)發(fā)生,但停藥后1-21周癥狀和增生可有改變。 4. 外科手術(shù)前無須停藥,但麻醉師須知道用此藥治療。 5. 下列情況禁用: 1 嚴(yán)重低血壓。 2 主動(dòng)脈瓣狹窄。

1. 初始劑量應(yīng)低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機(jī)械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

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