門冬氨酸氨氯地平片

普伐他汀鈉膠囊

L-門冬氨酸氨氯地平。

本品活性成份為普伐他汀鈉。

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20020487

國藥準字H20080674

本品可單獨或聯(lián)合其它抗高壓藥物治療高血壓。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

通常初始劑量為5mg一片，一日1次，但老年、體弱、肝功能損害患者及聯(lián)用其它抗高血...

成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

較常見的不良反應(yīng)有頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的不良反應(yīng)為心絞痛，低血壓，心動過緩，體位性低血壓、瘙癢、皮疹、呼吸困難，無力、肌肉痙攣和消化不良。本品與其它鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分；尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實驗室檢查參數(shù)異常。

1. 重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3) 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊蕚洹＃ㄓ邪橛凶像昂推は鲁鲅Y狀的血小板減少報告）。 4) 肌病：有出現(xiàn)肌病的報告。 5) 周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 6) 過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。 2.其他不良反應(yīng)（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

本品可單獨或聯(lián)合其它抗高壓藥物治療高血壓。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

尚不明確。

1. 肝功能受損病人：與其它所有鈣離子阻滯劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應(yīng)十分小心。 2. 腎功能衰竭病人：本品廣泛代謝為無活性代謝物，僅10%的藥物以原形經(jīng)尿液排泄，故血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，腎功能損害患者可以采用正常劑量。本品不被透析。 3. 本品如其它鈣離子阻滯劑，可罕見有齒齦增生，多在治療1-9月時發(fā)生，但停藥后1-21周癥狀和增生可有改變。 4. 外科手術(shù)前無須停藥，但麻醉師須知道用此藥治療。 5. 下列情況禁用： 1 嚴重低血壓。 2 主動脈瓣狹窄。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時，應(yīng)測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、