苯丙氨酯片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成分為苯丙胺脂。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

北京中新藥業(yè)股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H13020669

注冊(cè)證號(hào)H20150284

用于肌肉痙攣、肌強(qiáng)直等肌肉異常緊張、肌肉疼痛和神經(jīng)痛，也可用于肩頸關(guān)節(jié)周圍炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、韌帶損傷、肌腱炎。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

成人常用量：口服一次0.2~0.4g，每日3次。抗焦慮，每次0.4~0.8g，每日3次。易飯后服用。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于肌肉痙攣、肌強(qiáng)直等肌肉異常緊張、肌肉疼痛和神經(jīng)痛，也可用于肩頸關(guān)節(jié)周圍炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、韌帶損傷、肌腱炎。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

偶有嗜睡、頭暈、全身乏力、行走不穩(wěn)、惡心、胃脹、腹痛、胃不適感及胃部鈍痛。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

尚不明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見說明書。