硝苯地平片

異樂定(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅳ))

硝苯地平。

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

北京中新藥業(yè)股份有限公司

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022181

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031223

各種類型的高血壓及心絞痛。

冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長(zhǎng)期治療慢性充血性心力衰竭。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時(shí)服用非長(zhǎng)效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

對(duì)硝苯地平過敏者禁用。

對(duì)本品中任一成分過敏者急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）心源性休克（除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外）嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用）。

各種類型的高血壓及心絞痛。

冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長(zhǎng)期治療慢性充血性心力衰竭。

1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛（>10%患者），但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過速和乏力有關(guān)。罕見（<1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)（如紅斑），有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象（常伴有心動(dòng)過緩和暈厥）。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：肥厚性阻塞性心肌病縮窄性心包炎急性心壓塞低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄伴有顱內(nèi)壓升高的疾病體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個(gè)階段進(jìn)行，如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對(duì)于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時(shí)飲用酒精，這種情況會(huì)更顯著。