苯磺酸氨氯地平片

硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

苯磺酸氨氯地平

主要成份為：硝苯地平。

山西康立生藥業(yè)有限公司

北京紅林制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073834

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103238

1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

1、高血壓。2、冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

苯磺酸氨氯地平片口服。

治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年：人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克(一次一片)，一日一次。2.冠心病 ：慢性穩(wěn)定性心絞痛(勞力性心絞痛)一次30毫克(一次一片)，一日一次。療程：用藥時(shí)間應(yīng) 由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時(shí)間不 受就餐時(shí)間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時(shí)安全的：噻嗪類(lèi)利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對(duì)健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率，與西咪替丁合用不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛，苯妥英鈉，華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。在男性健康志愿者研究中，本品與華法林合用沒(méi)有顯著改變?nèi)A法林對(duì)于凝血酶原時(shí)間的影響。藥物動(dòng)力學(xué)研究表明本品未顯著改變環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)。

按照CIOMS III類(lèi)別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究：硝苯地平N：2661；安慰劑N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰劑N：3840，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：常見(jiàn)項(xiàng)下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于3%，除水腫(9.9%)和頭痛(3.9%)外。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

1、高血壓。2、冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，能阻滯心肌和平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以通過(guò)擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究，經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日，未發(fā)現(xiàn)致癌性的證據(jù)。誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無(wú)藥物相關(guān)的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計(jì)算，為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對(duì)大鼠的生殖能力無(wú)影響。

1．警告：在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 低血壓患者慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒；6. 定期監(jiān)測(cè)血壓；7. 出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。