鹽酸維拉帕米注射液

嗎替麥考酚酯片

鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020680

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080002

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無(wú)配伍禁忌因無(wú)法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個(gè)體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應(yīng)不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時(shí)5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過(guò)50～100mg。

）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

1.重度充血性心力衰竭(繼發(fā)于室上性心動(dòng)過(guò)速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動(dòng)過(guò)速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動(dòng)過(guò)速病人靜脈用維拉帕米，可能導(dǎo)致顯著的血流動(dòng)力學(xué)惡化和心室顫動(dòng)。用藥前需鑒別寬QRS心動(dòng)過(guò)速為室上

和

老年用藥：）。 劑量調(diào)整 對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無(wú)需調(diào)整劑量（見(jiàn) 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對(duì)妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對(duì)胚胎發(fā)育有不利影響（包括致畸）。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比與母體毒性相關(guān)的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。然而，由于本品已表明在動(dòng)物中具有致畸作用

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng)：癥狀性低血壓（1.5%）；心動(dòng)過(guò)緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)速（1.0%）。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發(fā)作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉(zhuǎn)性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過(guò)性和無(wú)癥狀的，但也可能發(fā)生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預(yù)防該血流動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。|2.極度心動(dòng)過(guò)緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié)，罕見(jiàn)導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯﹑心動(dòng)過(guò)緩，更甚者心臟停搏，易發(fā)生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當(dāng)?shù)闹委煛3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會(huì)出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴(yán)重肝腎功能不全可能不增強(qiáng)維拉帕米的藥效，但可能延長(zhǎng)其作用時(shí)間。反復(fù)靜脈給藥可能會(huì)導(dǎo)致蓄積，產(chǎn)生過(guò)度藥效。如果必須重復(fù)靜脈給藥，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓和PR間期或藥效過(guò)度的其他表現(xiàn)。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發(fā)呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內(nèi)壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高者應(yīng)用時(shí)小心。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過(guò)增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結(jié)合劑消除，如消膽胺（見(jiàn)