頭孢特侖新戊酯片

復(fù)方乙酰水楊酸片

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

本品為復(fù)方制劑，其組分為："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

大連名森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153089

國藥準(zhǔn)字H21021978

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病：

本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

口服，成人：一次1-2片。1日3次，飯后服

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

1.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者禁用。 2.血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3個月齡以下嬰兒禁用。

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病：

本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

1.因發(fā)生過休克﹑速發(fā)性過敏反應(yīng)(呼吸困難等)(頻度不明)，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 2.因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 3.因出現(xiàn)過嚴(yán)重腎毒性如急性腎衰等嚴(yán)重腎功能障礙(頻度不明)，故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 4.因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?6.因出現(xiàn)過粒細(xì)胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng): 7.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 8.報道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。

1.乙酰水楊酸較復(fù)方乙酰水楊酸片常見的不良反應(yīng)： (1)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，停藥后多可消失。 (2)長期或大量應(yīng)用時可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍。 (3)在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降。 (4)少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可致死亡。 (5)劑量過大時可致肝腎功能損害。 2.非那西丁： (1)可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應(yīng)。 (3)另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對視網(wǎng)膜有一定毒性。 (4)長期服用非那西丁，還可造成對藥物的依賴性。 (5)非那西丁還可以引起肝臟損害。

下列情況需慎用： 1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。 3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)﹑全身狀態(tài)惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結(jié)果的影響: 5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。 6.服藥期間，直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結(jié)果。

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。 2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心﹑肝﹑腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。 3.長期大量應(yīng)用時應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積﹑肝功能及血清水楊酸含量。 4.交叉過敏反應(yīng)：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。 5.對診斷的干擾： (1)阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗。 (2)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。 (3)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林干擾。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時間處延長。 (5)肝功能試驗，當(dāng)血藥濃度>250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復(fù)正常，大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長，每天用量超過5g時血清膽固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低。 (7)大劑量應(yīng)用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果。 (8)由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。