腎上腺色腙片

康寶得維(非洛地平緩釋片)

本品主要成份為腎上腺色腙,其化學名稱為：3-羥基-1-甲基二氫吲哚-5,6-二酮縮氨脲。

本品的主要成份為非洛地平。化學名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯；4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

山西康寶生物制品股份有限公司

國藥準字H32023286

國藥準字H10960179

適用于因毛細血管損傷及通透性增加所致的出血，如鼻衄、視網膜出血、咯血、胃腸出血、血尿、痔瘡及子宮出血等。也用于血小板減少性紫癜，但止血效果不十分理想。

本品適用于高血壓心絞痛。

口服： 一次2.5～5.0mg（2 ～5片），一日3次。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1．治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。2．治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1．治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。

本品毒性低，可產生水楊酸樣反應，如惡心、嘔吐、頭暈、耳鳴、視力減退等。對癲癇病人可引起異常腦電活動。

對非洛地平及本品中任一成份過敏者，失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

適用于因毛細血管損傷及通透性增加所致的出血，如鼻衄、視網膜出血、咯血、胃腸出血、血尿、痔瘡及子宮出血等。也用于血小板減少性紫癜，但止血效果不十分理想。

本品適用于高血壓心絞痛。

為腎上腺素的氧化衍生物，無擬腎上腺素作用，因此不影響血壓和心率，但能增強毛細血管對損傷的抵抗力，穩定血管及其周圍組織中的酸性粘多糖，降低毛細血管的通透性，增強受損毛細血管端的回縮作用，使血塊不易從管壁脫落,從而縮短止血時間，但不影響凝血過程。

其他血管擴張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時，這種不良反應常常是生態圈的，并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關的（因前毛細血管擴張）踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見（＞＝1%）：神經系統：頭痛。皮膚：潮紅。血管：周圍性水腫。少見（＞＝1‰，＜1%）：心血管系統：心動過速，心悸神經系統：眩暈，感覺異常。消化系統：惡心，腹痛。皮膚：皮疹，瘙癢。一般情況：疲勞。罕見（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系統：暈厥消化系統：嘔吐肌肉骨骼：關節痛，肌痛精神病學：陽痿/性功能障礙皮膚：蕁麻疹非常罕見（＜1/10000）。消化系統：齒齦增生，牙齦炎。肝臟：肝藥酶增加。皮膚：光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統：尿頻一般情況：過敏反應如：血管水腫、發熱象其他血管擴張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時，這種不良反應常常是生態圈的，并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關的（因前毛細血管擴張）踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見（＞＝1%）：神經系統：頭痛皮膚：潮紅血管：周圍性水腫少見（＞＝1‰，＜1%）：心血管系統：心動過速，心悸神經系統：眩暈，感覺異常消化系統：惡心，腹痛皮膚：皮疹，瘙癢一般情況：疲勞罕見（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系統：暈厥。消化系統：嘔吐。肌肉骨骼：關節痛，肌痛。精神病學：陽痿/性功能障礙。皮膚：蕁麻疹。非常罕見（＜1/10000）。消化系統：齒齦增生，牙齦炎。肝臟：肝藥酶增加。皮膚：光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統：尿頻。一般情況：過敏反應如：血管水腫、發熱。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

1.本品可引發嚴重低血壓和暈厥，產生反射性心動過速，在敏感人群中可能引發心絞痛，低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負性肌力作用，特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開始治療，并在調整劑量過程中密切監測血壓。4.臨床試驗表明，劑量超過每日10mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發生率和嚴重性。