鹽酸氟桂利嗪膠囊

馬來(lái)酸氟吡汀膠囊

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

本品的主要成份為馬來(lái)酸氟吡汀。化學(xué)名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來(lái)酸鹽結(jié)構(gòu)式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

揚(yáng)州市三藥制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021549

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153017

（1）腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。 （2）耳鳴，腦暈。 （3）偏頭痛預(yù)防。 （4）癲癇輔助治療。

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

（1）包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。（2）特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。（3）間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。（4）偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。（5）腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。

根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來(lái)決定服用馬來(lái)酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時(shí)間應(yīng)相同。服用時(shí)應(yīng)用水將馬來(lái)酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來(lái)酸氟吡汀。每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當(dāng)于6粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外對(duì)于年齡超過65歲、初次使用馬來(lái)酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊。可根據(jù)疼痛的程度以及對(duì)藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來(lái)酸氟吡汀的服用劑量。對(duì)有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg(相當(dāng)于3粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來(lái)酸氟吡汀，此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明馬來(lái)酸氟吡汀對(duì)胎兒無(wú)毒性，但是當(dāng)患者妊娠時(shí)，不應(yīng)服用馬來(lái)酸氟吡汀。目前還沒有有關(guān)妊娠婦女使用馬來(lái)酸氟吡汀的資料。如果必須對(duì)產(chǎn)褥期的婦女給予馬來(lái)酸氟吡汀，應(yīng)停止繼續(xù)哺乳。先前的研究結(jié)果表明，有少量的藥物活性物質(zhì)可以經(jīng)過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對(duì)于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)對(duì)給藥劑量進(jìn)行調(diào)整。

（1）腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。 （2）耳鳴，腦暈。 （3）偏頭痛預(yù)防。 （4）癲癇輔助治療。

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。（2）消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。（3）其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

（1）用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。（2）嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。（3）患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。（4）由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。（5）駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

對(duì)于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查。 對(duì)駕駛車輛、操作機(jī)械和對(duì)無(wú)安全保護(hù)工作人員的影響： 即使是嚴(yán)格按照使用說明服用，該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來(lái)酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)械，尤其是在同時(shí)飲用酒精后。 在進(jìn)行馬來(lái)酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測(cè)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測(cè)陽(yáng)性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測(cè)定也可能有假陽(yáng)性的結(jié)果 服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色，但無(wú)意義。