鹽酸氟桂利嗪膠囊

丙戊酸鈉片

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

本品活性成份為丙戊酸鈉。

揚州市三藥制藥有限公司

湖南省湘中制藥有限公司

國藥準字H32021549

國藥準字H43020874

（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 （2）耳鳴，腦暈。 （3）偏頭痛預防。 （4）癲癇輔助治療。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

（1）包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。（2）特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。（3）間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。（4）偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。（5）腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

1．常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變； 2．較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血相； 5．對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 6．偶有過敏； 7．偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報道，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應慎用。 兒童用藥：本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 （2）耳鳴，腦暈。 （3）偏頭痛預防。 （4）癲癇輔助治療。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

（1）中樞神經系統的不良反應有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。④少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。（2）消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。（3）其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經元的興奮性而抑制發作。在電生理實驗中見本品可產生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對肝臟有損害。

（1）用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。（2）嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。（3）患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。（4）由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。（5）駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2．停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3．外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。 4．用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。 5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。