坎地沙坦酯片

腦絡通膠囊

主要成份：坎地沙坦酯。化學名稱：(±)-1-[[(環己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6。

福州屏山制藥有限公司

吉林市鹿王制藥股份有限公司

國藥準字H20090124

國藥準字Z22022580

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

補氣活血，通經活絡；具有擴張血管，增加腦血流量作用；用于腦血栓、腦動脈硬化、中風后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發麻、神疲乏力等癥。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

口服，一次1～2粒，一日3次。

(1)對本制劑的成分有過敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。（3）嚴重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg，持續30天以上，可致依賴綜合征。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

補氣活血，通經活絡；具有擴張血管，增加腦血流量作用；用于腦血栓、腦動脈硬化、中風后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發麻、神疲乏力等癥。

1、嚴重的不良作用(發生率不明)：1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況.如發現異常,應停止服藥,并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現上述情況，應停止服藥，并進行適當處理。8)間質性肺炎：可能會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現的間質性肺炎。如出現上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。可能會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現的間質性肺炎。如出現上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。2、其它的不良反應1）過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。（注1）2）循環系統：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應有：心絞痛、心肌梗死。3）精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4）消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5）肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高。6）血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數降低。7）腎臟：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1）：在這種情況下應停止服用。注2）：在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。

1、慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）（1）有雙側或單側腎動脈的患者（見2重要的基本注意事項）。（2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項）。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥，參照【藥代動力學】項）。（4）有嚴重腎功能障礙的患（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。（5）有藥物過敏史的患者。（6）老年患者（參照【老年患者用藥】項）。（7）腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚

本品是中西藥復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此列出所含化學藥品的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。 1．本藥中含有鹽酸托哌酮。鹽酸托哌酮具有擴張血管和中樞性肌肉松馳作用。單用鹽酸托哌酮治療成人腦動脈硬化和腦血管后遺癥的日服用總劑量不得超300mg。鹽酸托哌酮的不良反應：少數患者服用后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢疼痛、下肢無力、乏力等，一般不嚴重，停藥后1～2天即消失。 2．本藥中含有維生素B6。(1)維生素B6的不良反應：若每天服用200mg，持續30天，曾經報道可產生維生素B6依賴綜合征；每日用2～6g，持續幾個月，可引起嚴重的神經感覺異常，進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。有報道，維生素B6內服可產生便秘，嗜睡、食欲不振；維生素B6可使尋常痤瘡惡化或使痤瘡性皮疹糜爛。(2)維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。(3)維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。