復(fù)方二氯醋酸二異丙胺片

苦參素片

本品為復(fù)方制劑，其組成為每片含二氯醋酸二異丙胺20mg,葡萄糖酸鈣19.5mg

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。 ?分子式：C15H24N2O2·H2O ?分子量：282.38

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司

廣東逸舒制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021548

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080335

代謝綜合癥:國(guó)內(nèi):用于脂肪肝，肝內(nèi)膽汁淤積，一般肝臟機(jī)能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國(guó)外:除上述適應(yīng)癥外，還有中風(fēng)后遺癥、腦溢血、腦軟化、動(dòng)脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機(jī)能不全引起的各種障礙

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

口服：一次1一2片，一日1一3次，小兒減半或遵醫(yī)矚：重癥加倍，每一療程均為20日

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

患者對(duì)本品有良好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。

代謝綜合癥:國(guó)內(nèi):用于脂肪肝，肝內(nèi)膽汁淤積，一般肝臟機(jī)能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國(guó)外:除上述適應(yīng)癥外，還有中風(fēng)后遺癥、腦溢血、腦軟化、動(dòng)脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機(jī)能不全引起的各種障礙

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

偶見(jiàn)嗜睡，頭痛、口渴，少見(jiàn)食欲不振等，可自行消失。

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗(yàn)表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細(xì)胞（ NIH/3T3 細(xì)胞）增殖及細(xì)胞外基質(zhì)的合成；可抑制大鼠肝星狀細(xì)胞增殖和細(xì)胞外基質(zhì)的合成，促進(jìn)其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導(dǎo)的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預(yù)防和治療后，動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶、細(xì)胞外基質(zhì)（透明質(zhì)酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內(nèi)肝細(xì)胞變性、壞死、炎癥活動(dòng)度及纖維化程度均明顯好轉(zhuǎn)，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動(dòng)度、抑制肝內(nèi)膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續(xù) 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥后動(dòng)物短期內(nèi)出現(xiàn)先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長(zhǎng)緩慢，血清生化學(xué)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數(shù)值均明顯升高。中、高劑量組動(dòng)物的肝臟和腎臟的臟器系數(shù)明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細(xì)胞有點(diǎn)狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細(xì)支氣管周?chē)辛馨图?xì)胞浸潤(rùn)，其他組織未見(jiàn)明顯損傷及

如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，停藥后癥狀即消失

1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。