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吡羅昔康片
吡羅昔康片

吡羅昔康片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吡羅昔康片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H35020786

生產(chǎn)企業(yè): 國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

功能主治:用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康片
吡羅昔康片
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
主要成分

本品主要成份及化學(xué)名稱為:本品主要成份為吡羅昔康,其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品為復(fù)方制劑,其組份為阿侖膦酸鈉維生素D3。阿侖膦酸鈉的化學(xué)名稱為:(4-氮基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H35020786

國藥準(zhǔn)字J20140144

說明
作用與功效

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

本品適用于:治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。

詳見說明書。

副作用

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明,和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關(guān)的不良事件一般較輕度,通常不需要停止治療。在臨床研究中,已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經(jīng)后女性中進行了的安全性評估。治療骨質(zhì)疏松癥絕經(jīng)后女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設(shè)計完全一致的、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國;n=994),在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中,因任何臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預(yù)試驗中FractutrelnterventionTrial,F(xiàn)IT,n=6459),在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者,因所有臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率為9.1%,在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導(dǎo)致的中止率:阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中,49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史

禁忌

成分

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

本品適用于:治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

藥理作用

1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等。 3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

注意事項

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。 2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3.一日量超過20mg時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4.一般在用藥開始后7~12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。 5.用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時,應(yīng)立即停藥。 6.下列情況應(yīng)慎用: (1)有凝血機制或血小板功能障礙時; (2)哮喘; (3)心功能不全或高血壓; (4)腎功能不全; (5)老年人。 7.長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 8.本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。 9.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

上消化道不良反應(yīng)阿侖膦酸鈉維D3片和其它二膦酸鹽類產(chǎn)品一樣,可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用阿侖膦酸鈉治療的病人中,曾經(jīng)報道的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛、偶爾出血、罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些病情嚴(yán)重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。在下列患者中,發(fā)生嚴(yán)重食管不良事件的風(fēng)險更大;在服用本品后躺臥,和/或不用一滿杯水(175-250ml)送服,和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良事件的危險性較大。因此,向病人提供詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。對于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者,應(yīng)在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護下應(yīng)用本品治療。因為本品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內(nèi))。曾經(jīng)有上市后報告表明,使用本品會發(fā)生胃和十二指腸潰瘍,一些很嚴(yán)重,并伴并發(fā)癥,不

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