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辛伐他汀片
辛伐他汀片

辛伐他汀片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083382

生產(chǎn)企業(yè): 安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:高膽固醇血癥;冠心病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

辛伐他汀片主要成份為:辛伐他汀。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:厄貝沙坦和氫氯噻嗪(包括150mg/12.5mg,300mg/12.5mg兩種規(guī)格)。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083382

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130041

說明
作用與功效

高膽固醇血癥;冠心病

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

用法用量

辛伐他汀片口服,如需要可掰開服用。

每日一次,空腹或進(jìn)餐時(shí)使用,詳見說明書。

副作用

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。哺乳期(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。已知對(duì)本品活性成份或其中的任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān):—嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率〈30ml/min)—頑固性低鉀血癥,高鈣血癥—嚴(yán)重肝功能損害,膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項(xiàng)】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現(xiàn)于臍帶血液中,引起胎盤灌注降低,胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氧噻嗪,在妊娠開始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月,直接作用于腎素一血管緊張系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕,盡早停用本品,如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳:由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng),本品禁用于哺乳期(見【禁忌】)。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄

成分

高膽固醇血癥;冠心病

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

藥理作用

本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

注意事項(xiàng)

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 高鉀血癥患者禁用;3. 對(duì)磺胺類藥物過敏者禁用;4. 嚴(yán)重腎功能損害患者慎用;5. 定期監(jiān)測(cè)血壓、血鉀及腎功能;6. 避免與保鉀利尿劑合用。

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