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洛伐他汀膠囊
洛伐他汀膠囊

洛伐他汀膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):洛伐他汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10980227

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江肇東華富藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
洛伐他汀膠囊
洛伐他汀膠囊
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

洛伐他汀.

本品主要成分為替米沙坦。化學(xué)名稱(chēng):4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江肇東華富藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980227

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060442

說(shuō)明
作用與功效

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

成人常用量口服:10-20mg,每日一次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑...

成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為40mg,每日一次。在20mg~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。 老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 兒童和青少年 對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)痿、失眠。 4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。 以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為: 非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,1/1000,1/10000, 全身反應(yīng):常見(jiàn):后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎) 少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):眩暈 胃腸道系統(tǒng):常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂 少見(jiàn):口干、胃腸脹氣 肌肉骨骼系統(tǒng):常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛 少見(jiàn):腱鞘炎樣癥狀 精神系統(tǒng):少見(jiàn):焦慮 呼吸系統(tǒng):常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎 皮膚和附件系統(tǒng):常見(jiàn):皮膚異常如濕疹 另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此,慎重起見(jiàn),在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前,應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個(gè)三個(gè)月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應(yīng)盡快停用本品。哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

本品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類(lèi)大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。

肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓:對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分鐘,參見(jiàn)禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者:對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿,或罕見(jiàn)急性腎功能衰

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