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胸腺肽腸溶片
胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:胸腺肽腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058409

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江江世藥業(yè)有限公司

功能主治:(1)用于慢性乙型肝炎患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
胸腺肽腸溶片
胸腺肽腸溶片
來(lái)氟米特片
來(lái)氟米特片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

主要組成成分:本品活性成份為來(lái)氟米特。 ?化學(xué)名稱:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式:C12H9F3N202 ?分子量:270.20

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

河北萬(wàn)歲藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058409

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080054

說(shuō)明
作用與功效

(1)用于慢性乙型肝炎患者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

用法用量

口服,每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外...

副作用

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中,來(lái)氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:對(duì)兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒(méi)有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。 老年用藥:據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,在來(lái)氟米特片(商品名ARAVA)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,有234名患者年齡在65歲以上(含65歲),該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒(méi)有差別。在國(guó)外其他臨床試驗(yàn)報(bào)道中也未見(jiàn)老年患者與年青患者療效的差別,但并不能排除一些老年患者對(duì)來(lái)氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調(diào)整劑量。

成分

(1)用于慢性乙型肝炎患者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

藥理作用

1.耐受性良好,極少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng),停藥后可消失

藥理作用: 本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑,其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來(lái)氟米特的體內(nèi)活性主要通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

注意事項(xiàng)

正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則: 3.如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。 5.如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍(>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下: 8.若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。 9.若白細(xì)胞在2.0×109/1~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)

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