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鹽酸樂(lè)卡地平
鹽酸樂(lè)卡地平

鹽酸樂(lè)卡地平

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸樂(lè)卡地平

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100108

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸樂(lè)卡地平
鹽酸樂(lè)卡地平
鹽酸洛哌丁胺膠囊
鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸樂(lè)卡地平。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名:鹽酸洛哌丁胺分子式:C29H33O2NCl 分子量:463.04

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100108

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

用法用量

鹽酸樂(lè)卡地平片: 1、用法:每日一次,餐前15分鐘口服。 2、用量:推薦劑量為每次10mg,根據(jù)病人的個(gè)體反應(yīng)可增至每次20mg。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉:起始劑量,成人2粒。5歲以上兒童1...

副作用

1、對(duì)活性成分“樂(lè)卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過(guò)敏。 2、妊娠與哺乳期(見[孕婦及哺乳期孕婦用藥])。 3、有生育可能的婦女,除非采取了有效地避孕方式。 4、左室流出道梗阻。 5、未治療的充血性心衰。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、重度肝腎功能損害。 8、心肌梗死一個(gè)月內(nèi)。 9、同時(shí)服用CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑,環(huán)孢素或柚子汁(見[藥物相互作用])。

不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

兒童用藥:腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

成分

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

藥理作用

1、大約1.8%接受治療的患者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。 2、下表顯示的是根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類體系歸類的按發(fā)生頻率分級(jí)(偶見,罕見)的至少可能存在因果關(guān)系的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。根據(jù)表中所示,臨床對(duì)照試驗(yàn)中報(bào)道的最常發(fā)生且發(fā)生在不足1%患者中的藥物不良反應(yīng)是頭痛、眩暈、外周水腫,心動(dòng)過(guò)速,心悸和臉紅。(注:表格詳見說(shuō)明書。) (1)免疫系統(tǒng)異常,十分罕見( (2)精神障礙,罕見(>1/10,000<1/1000),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為嗜睡。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)異常,偶見(>1/1000<1/100),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為頭痛、眩暈。 (4)心臟疾病,罕見(>1/10,000<1/1000)、偶見(1/1000<1/100),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為心絞痛,心動(dòng)過(guò)速,心悸。 (5)血管異常,偶見(>1/1000<1/100)、十分罕見(<l/10,000),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為臉紅,暈厥。 (6)胃腸系統(tǒng)異常,罕見(1/10,000 (7)皮膚與皮下組織異常,罕見(>1/10,000 (8)肌肉骨備,結(jié)締組織和骨異常,罕見(>1/10,000<1/1000),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為肌痛。 (9)腎臟和泌尿系統(tǒng)異常,罕見(>1/10,000<1/1000),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為多尿。 (10)全身異常和給藥部位情況,偶見(>1/1000<1/100)、罕見(>10,000<1/1000),標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為外周水腫,無(wú)力,疲乏。 3、在上市后應(yīng)用中,下列不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告非常罕見(<1/10000);齒齦增生,可逆的血清肝轉(zhuǎn)氨酶升高,低血壓,尿頻和胸痛。 4、在一些罕見的情況下,部分二氫吡啶類藥物可導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛。極少數(shù)先前存在心絞痛的患者,其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或者發(fā)作的嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道。 5、樂(lè)卡地平不會(huì)對(duì)血糖和血脂水平產(chǎn)生不利影響。

1.藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑,通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動(dòng)和分泌,延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2.毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示,在劑量增至5mg/kg/day(30倍于人體最大用量)和40mg/kg/day(240倍于人體最大用量)時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

注意事項(xiàng)

1、病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者(如果體內(nèi)沒(méi)有安裝起搏器),在應(yīng)用樂(lè)卡地平時(shí)應(yīng)被密切觀察。盡管血流動(dòng)力學(xué)的對(duì)照研究并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)心室功能的損害,但左室功能不全的患者應(yīng)用本品時(shí)仍需小心。有證據(jù)提示缺血性心臟病患者應(yīng)用短效二氫吡啶類藥物時(shí)可能會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。盡管樂(lè)卡地平是長(zhǎng)效藥物,但在這些患者中應(yīng)用也應(yīng)注意。在一些罕見的情況下,部分二氫吡啶類藥物會(huì)導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛,極少數(shù)先前存在心絞痛的患者,其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道(見[不良反應(yīng)])。 2、肝腎功能異常時(shí)的應(yīng)用:輕到中度肝或腎功能異常患者在開始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。盡管這類人群可能耐受常用的推薦劑量,但將日劑量增至20mg時(shí)則需要注意。由于肝功能受損時(shí)抗高血壓效果可能會(huì)增強(qiáng),因此需要考慮調(diào)整劑量。 3、不推薦在肝功能重度損害或者重度腎功能不全(GFR<30ml/min)的患者中應(yīng)用樂(lè)卡地平。 4、服藥期間應(yīng)避免飲酒或含酒精的飲料,因?yàn)檫@可能會(huì)增加抗高血壓藥物的血管擴(kuò)張作用(見[藥物相互作用])。 5、CYP3A4酶的誘導(dǎo)劑,如抗癲癇藥物(苯妥英,卡馬西平等)和利福平,可能降低樂(lè)卡地平的血漿水平。因此樂(lè)卡地平的有效性可能被降低(見[藥物相互作用])。 6、每片藥物含30mg乳糖,因此不能應(yīng)用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血癥或者葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的數(shù)據(jù)表明,樂(lè)卡地平無(wú)致畸作用,而且大鼠的生育能力也并未受到損害。但是,由于尚無(wú)樂(lè)卡地平應(yīng)用于妊娠與哺乳期的臨床經(jīng)驗(yàn),而且其他二氫吡啶類藥物在動(dòng)物中發(fā)現(xiàn)了致畸作用,因此樂(lè)卡地平不能應(yīng)用于妊娠期婦女,育齡期婦女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于樂(lè)卡地平具有高親脂性,乳汁中可能會(huì)有分布。因此,哺乳期婦女不能服用本品。 8、兒童用藥:18歲以下患者不得服用。 9、老年患者用藥:對(duì)老年患者一般無(wú)需做特別的劑量調(diào)整,但在治療開始時(shí)應(yīng)予以關(guān)注。 10、在上市后應(yīng)用中曾有三例藥物過(guò)量的病例報(bào)道(每例分別服用了150mg、280mg和800mg樂(lè)卡地平以試圖自殺)。 (1)劑量水平為150mg+提入最不明的酒精,癥狀為嗜睡,處理方法為洗胃與活性炭。結(jié)果為恢復(fù)。 (2)劑量水平為280mg+5.6mg莫索尼定,癥狀為心源性休克、嚴(yán)重心肌缺血和輕度腎衰,處理方法為大劑量?jī)翰璺影贰⑦蝗住⒀蟮攸S和外周靜脈擴(kuò)容治療。結(jié)果為恢復(fù)。 (3)劑量水平為800mg,癥狀為嘔吐與低血壓,處理方法為活性炭、瀉藥與多巴胺靜脈注射。結(jié)果為恢復(fù)。 同其它二氫吡啶類一樣,藥物過(guò)量預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生周圍血管過(guò)度擴(kuò)張而出現(xiàn)顯著的低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。在嚴(yán)重低血壓,心動(dòng)過(guò)緩和意識(shí)喪失的情況下,心血管支持將有助于治療,心動(dòng)過(guò)緩時(shí)可靜脈應(yīng)用阿托品。考慮到樂(lè)卡地平較長(zhǎng)的藥理學(xué)效應(yīng),需要對(duì)服藥過(guò)量的患者監(jiān)測(cè)心血管情況至少24小時(shí)。目前尚無(wú)評(píng)價(jià)透析效果的資料。由于該藥物具有高親脂性,因此藥物血漿水平對(duì)藥物過(guò)量危險(xiǎn)期持續(xù)時(shí)間無(wú)指導(dǎo)作用,而且透析可能無(wú)效。

腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉,如服用本品48小時(shí)后,臨床癥狀無(wú)改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí),如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料,但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性,肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝,代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí),可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí),應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

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