坎地沙坦酯片

替米沙坦氫氯噻嗪膠囊

本品主要成份為坎地沙坦西酯,其化學名稱為:(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

本品為復方制劑，其組份為：每粒含替米沙坦40mg，氫氯噻嗪12.5mg。

Takeda Pharmaceutical Company

上海雙基藥業有限公司

國藥準字J20110008

國藥準字H20080208

原發性高血壓

用于治療高血壓。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦西酯，必要時可增加劑量至12mg。

為了減少劑量非依賴性的副作用，通常只有在患者單藥治療未獲得理想療效后才進行聯合治療。當患者用替米沙坦單藥80mg治療血壓未獲有效控制時，或當患者用氫氯噻嗪單藥25mg每日一次治療，血壓未獲控制或已獲控制但出現低鉀血癥時，可以考慮改用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊（即80mg替米沙坦/12.5mg氫氯噻嗪）每日1粒，1次服用，有必要時最大可以提高到160/25mg。血容量不足的患者應在血容量糾正或嚴密的醫療監護下使用替米沙坦。有膽道梗阻疾患或肝功能不良的患者，其初始化使用必須在密切的醫療監護下進行。

過敏：0.1

禁用于：1、對藥品中任何成分過敏的患者。2、無尿的患者和對其他硫胺衍生物類藥物過敏的患者。

原發性高血壓

用于治療高血壓。

坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素iiat1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌at1受體結合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素i濃度及血管緊張素ii濃度升高；本品2-8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發性高血壓患者，對腦血流量無影響。

1、國內同類產品MicardisHCT（替米沙坦氫氯噻嗪膠囊）其安全性已經通過對1700多名患者試驗作出了評估。這些患者中包括716名使用MicardisHCT超過半年和420名使用MicardisHCT超過一年的患者。在MicardisHCT的臨床試驗中未發現未知的不良反應。不良反應局限于以前使用替米沙坦和/或氫氯噻嗪的患者出現過不良反應。使用MicardisHCT報道的不良反應總發生率都與安慰劑組具有可比性。大多數患者的不良反應都是輕微和短暫的，并不需要因此而終端治療。在使用替米沙坦/氫氯噻嗪治療的患者中，報道的發生率低于2%但發生率明顯高于安慰劑組的不良事件有：背部疼痛、消化不良、嘔吐、心動過速、低鉀血癥、支氣管炎、咽炎、皮疹、體位性低血壓和腹痛。發生率為2%或在治療組略高，但在安慰劑組也很常見的不良事件有疼痛、頭痛、咳嗽、尿路感染。不良事件發生率在不同性別、年齡、種族之間無差異。

以下患者慎用：有雙側或單側腎動脈狹窄的患者；有高血鉀的患者；有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)；有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)；有藥物過敏史的患者；老年患者。 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行：進行血液透析的患者；嚴格進行限鹽療法的患者；服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。因降壓作用，有時出現頭暈、蹣跚，故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。手術前24小時最好停止服用。藥物交付時：ptp包裝的藥物應從ptp

1、運動者慎用2、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。3、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人在使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊前應獲得警告。