康尼(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)

阿奇霉素膠囊

鹽酸二甲胺四環(huán)素。

本品主要成份為阿奇霉素。

海口市制藥廠有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920124

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083938

因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染：敗血癥、菌血癥；淺表性化膿性感染；深部化膿性疾病等等。

適應(yīng)癥為1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。

口服。在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：l、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2、對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1．治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg／kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)。2．治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg／kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，連用5日。

對(duì)本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染：敗血癥、菌血癥；淺表性化膿性感染；深部化膿性疾病等等。

適應(yīng)癥為1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

1.菌群失調(diào)：本品引起菌群失調(diào)較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏，也常可見(jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門(mén)周?chē)椎龋慌伎砂l(fā)生食管潰瘍。3.肝損害：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等，嚴(yán)重者可昏迷而死亡。4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。6.過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡，若出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性，女性比男性多見(jiàn))，常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復(fù)。8.血液系統(tǒng)：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。10．顱內(nèi)壓升高：偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀，應(yīng)立即停藥。11.休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀察，如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理。12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(zhǎng)期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓Ｉ僖?jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等：(2)皮膚反應(yīng)：皮疹、癌癢等；(3)其它反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。2.臨床中還觀察到下列[1%的不良反應(yīng)：(1)消化系統(tǒng)；消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；(3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；(4)其它反應(yīng)：味覺(jué)異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)性尚不清楚。(1)過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過(guò)敏；(2)心血管系統(tǒng)：心律不齊、室性心動(dòng)過(guò)速：(3)胃腸道：極少見(jiàn)的偽膜性腸炎、舌染色；(4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎衰；(5)造血系統(tǒng)：血小板減少；(6)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉索引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定；(7)精神神經(jīng)系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈：眩暈、驚厥、多動(dòng)；(8)皮膚/附屬組織：罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道；(9)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳嗚和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些忠者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霹索引起味覺(jué)變化的報(bào)道。4.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、膽紅索及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車(chē)駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)期觀察和治療。5.同其他抗生素一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。