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硫酸慶大霉素注射液
硫酸慶大霉素注射液

硫酸慶大霉素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:硫酸慶大霉素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33021149

生產(chǎn)企業(yè): 浙江萬晟藥業(yè)有限公司

功能主治:1.本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時(shí),可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硫酸慶大霉素注射液
硫酸慶大霉素注射液
丙戊酸鈉緩釋片
丙戊酸鈉緩釋片
主要成分

為硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉)。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021149

注冊(cè)證號(hào)HC20181023

說明
作用與功效

1.本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時(shí),可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

用法用量

1.成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注,一次80mg(8萬單位),或按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時(shí)1次;或一次5mg/kg,每24小時(shí)1次。療程為7~14日。靜滴時(shí)將一次劑量加入50~200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次靜滴時(shí)加入的液體量應(yīng)不少于300ml,使藥液濃度不超過0.1%,該溶液應(yīng)在30~60分鐘內(nèi)緩慢滴入,以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注,一次2.5mg/kg,每12小時(shí)1次;或一次1.7mg/kg,每8小時(shí)1次。療程為7~14日,期間應(yīng)盡可能監(jiān)測(cè)血藥濃度,尤其新生兒或嬰兒。3.鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥劑量為成人一次4~8mg,小兒(3個(gè)月以上)一次1~2mg,每2~3日1次。注射時(shí)將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度,抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi),進(jìn)行腰椎穿刺后先使相當(dāng)量的腦脊液流入針筒內(nèi),邊抽邊推,將全部藥液于3~5分鐘內(nèi)緩緩注入。4.腎功能減退患者的用量:按腎功能正常者每8小時(shí)1次,一次的正常劑量為1~1.7mg/kg,肌酐清除率為10~50ml/min時(shí),每12小時(shí)1次,一次為正常劑量的30~70%;肌酐清除率<10ml/min時(shí),每24~48小時(shí)給予正常劑量的20~30%。

癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對(duì)半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。 兒童服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時(shí),給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。 每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進(jìn)行確定。但同時(shí)應(yīng)考慮到臨床上對(duì)丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個(gè)體差異。 到目前為止對(duì)每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí),除臨床監(jiān)測(cè)外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定,已報(bào)道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。 對(duì)于服用丙戊酸鈉其

副作用

對(duì)本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

胃腸道系統(tǒng): 一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、胃痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。 罕見有胰腺炎、有時(shí)為致死性病例報(bào)道。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容) 肝膽系統(tǒng): 曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見病例報(bào)道。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容) 先天性與家族性/遺傳性異常: 致畸風(fēng)險(xiǎn)(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。 中樞神經(jīng)系統(tǒng): 報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。 意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。 常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:中內(nèi)容)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)曾報(bào)道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng):脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。免疫系統(tǒng):罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿)的報(bào)道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素,應(yīng)對(duì)患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

成分

1.本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時(shí),可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

藥理作用

1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應(yīng),影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。2.少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀,應(yīng)引起注意。3.全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。

注意事項(xiàng)

1.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。2.交叉過敏,對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對(duì)本品過敏。3.在用藥前、用藥過程中應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定,以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。必要時(shí)作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測(cè)定以及溫度刺激試驗(yàn),以檢測(cè)前庭毒性。4.有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,并據(jù)以調(diào)整劑量,尤其對(duì)新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者有效血藥濃度應(yīng)保持在4~10?g/ml,避免峰濃度超過12?g/ml,谷濃度保持在1~2?g/ml;每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應(yīng)保持在16~24?g/ml,谷濃度應(yīng)<1?g/ml。接受鞘內(nèi)注射者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)腦脊液內(nèi)藥物濃度。5.不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。6.給予首次飽和劑量(1~2mg/kg)后,有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應(yīng)酌減。7.應(yīng)給予患者足夠的水分,以減少腎小管的損害。8.長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)。9.不宜用于皮下注射。10.本品有抑制呼吸作用,不得靜脈推注。11.對(duì)診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

1. 服用期間避免飲酒;2. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和血常規(guī);3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 癲癇患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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