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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字J20120061

生產企業: MSD International GmbH (Puerto

功能主治:治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
普適泰片
普適泰片
主要成分

非那雄胺 化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

本品主要成份:水溶性花粉提取物P5,脂溶性花粉提取物EA10。

生產企業

MSD International GmbH (Puerto

南京美瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20120061

國藥準字H20000486

說明
作用與功效

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

良性前列腺增生,慢性、非細菌性前列腺炎。

用法用量

推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

口服,一次1片,一日2次,療程3~6個月。或遵醫囑。 6個月可以收到最佳療效,如有必要可以繼續服用。 本品可在進食時或單獨服用。衰老或腎功能不全者無需改變劑量。

副作用

本藥的一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 :性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

兒童禁用、對本品過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項: 老年患者無需改變劑量。

成分

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

良性前列腺增生,慢性、非細菌性前列腺炎。

藥理作用

【藥物過量】

本品為治療良性前列腺增生癥(BPH)和慢性、非細菌性前列腺炎用藥,其作用機理可能與阻礙體內睪酮轉化為二氫睪酮及抑制白三烯、前列腺素合成有關。

注意事項

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者,應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:目前為止,用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間,應定期做直腸指檢,以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響:血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本藥治療6個月或更長時間的患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時,PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響:本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用的,可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后,繼而對男性胎兒產生危險的可能性,當服用懷孕或可能受孕時,不應觸摸本藥的碎片和裂片,避免接觸其活性成分。哺乳

1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結石、膀胱頸硬化、前列腺癌癥和其它前列腺疾病都會引起類似的BPH的癥狀,所以在使用本品治療之前應對上述疾病作出正確的判斷。 2.藥品應妥善保存,避免兒童誤取。 3.不到服用時,請勿將鋁箔撕開,以免藥片吸潮變質。

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