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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字J20120061

生產企業: MSD International GmbH (Puerto

功能主治:治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
鹽酸酚芐明片
鹽酸酚芐明片
主要成分

非那雄胺 化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

本品主要成分鹽酸酚芐明,其化學名稱為:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽,分子式:C18H22ClNOHCl,分子量:340.29

生產企業

MSD International GmbH (Puerto

河南天方藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字J20120061

國藥準字H41020372

說明
作用與功效

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

用法用量

推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

給藥須按個體化原則,根據臨床反應和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調整劑量。開始時每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至獲得預期臨床療效,或出現輕微α受體阻斷的不良反應。以20-40mg每日2次維持。

副作用

本藥的一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 :性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

1?低血壓。 2?心絞痛、心肌梗死。 3?對本品過敏者。

禁忌

兒童注意事項: 口服,開始按每公斤體重0.2毫克,每日2次;或按體表面積每平方米6~10毫克,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4~1.4毫克或按每平方米體表面積12~36毫克,分3~4次口服。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品對妊娠的影響尚未作充分研究,對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。 老人注意事項: 尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感,易發生低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。

成分

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

藥理作用

【藥物過量】

鹽酸酚芐明片是作用時間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節后α腎上腺素受體,防止或逆轉內源性或外源性兒茶酚胺作用,使周圍血管擴張,血流量增加。臥位時血壓稍下降,直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。

注意事項

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者,應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:目前為止,用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間,應定期做直腸指檢,以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響:血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本藥治療6個月或更長時間的患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時,PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響:本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用的,可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后,繼而對男性胎兒產生危險的可能性,當服用懷孕或可能受孕時,不應觸摸本藥的碎片和裂片,避免接觸其活性成分。哺乳

1.動物實驗證明,長期口服可引起胃腸道癌; 2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降,可能加重腦缺血; 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代償; 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛; 5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導致腎功能進一步損害; 6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀; 7.用藥期間需定時測血壓; 8.開始治療嗜鉻細胞瘤時,建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物,以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑;與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過量時,不能使用腎

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