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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字J20120061

生產企業: MSD International GmbH (Puerto

功能主治:治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
主要成分

非那雄胺 化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

本品主要成份為度他雄胺。分子式:C27H30F6N2O2分子量:528.5297

生產企業

MSD International GmbH (Puerto

批準文號

國藥準字J20120061

H20140179

說明
作用與功效

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

用法用量

推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。

副作用

本藥的一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 :性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

女性禁用安福達。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

藥理作用

【藥物過量】

注意事項

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者,應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:目前為止,用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間,應定期做直腸指檢,以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響:血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本藥治療6個月或更長時間的患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時,PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響:本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用的,可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后,繼而對男性胎兒產生危險的可能性,當服用懷孕或可能受孕時,不應觸摸本藥的碎片和裂片,避免接觸其活性成分。哺乳

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

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