依西美坦片

黃莪膠囊

依西美坦。

黃芪、桃仁、莪術、大黃、土伏苓、薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、川牛膝。

齊魯制藥有限公司

浙江康恩貝制藥股份有限公司

國藥準字H20020002

國藥準字Z20110006

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

益氣活血，清利濕熱。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證。癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛，舌質淡紫或有瘀點，苔薄黃膩，脈細。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調整給藥劑量。

口服。一次4粒，一日3次，療程為42天。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內：由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1.少數患者用藥后出現惡心、泛酸、腹痛、腹瀉、大便干、腹脹、胃部不適、胃部脹滿、胸悶不適、心悸、尿痛等癥狀。 2.少數患者用藥后出現ALT、BUN、Scr輕度升高。 3.個別患者用藥后出現尿紅細胞、尿蛋白、尿糖陽性、大便檢查有紅細胞。 4.個別患者用藥后出現頻發早搏等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：無特別的注意事項。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

益氣活血，清利濕熱。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證。癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛，舌質淡紫或有瘀點，苔薄黃膩，脈細。

藥理作用：乳腺癌細胞的生長可依賴于雌激素的存在，女性絕經期后循環中的雌激素（雌酮和雌二醇）主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素（雄烯二酮和睪酮）轉化而來。通過抑制芳香酶來阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經后激素依賴性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑，結構上與該酶的自然底物雄烯二酮相似，為芳香酶的偽底物，可通過不可逆地與該酶的活性位點結合而使其失活（該作用也稱“自毀性抑制”），從而明顯降低絕經婦女血液循環中的雌激素水平，但對腎上腺中皮質類固醇的生物合成無明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時，對類固醇生成途徑中的其他酶不產生明顯影響。 毒理研究（詳見說明書）

絕經前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加。運動員慎用。

1.個別患者用藥后可出現血小板升高或降低，但無法判斷是否與藥物有關。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.臨床用藥期間應定期檢查肝腎（ALT、BUN、Scr）功能及血、尿、大便常規。 4.現有的安全性是本品使用42天的安全性結果，不宜超療程使用。