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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020002

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依西美坦片
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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分

依西美坦。

甲磺酸多沙唑嗪。 其化學(xué)名稱為:1-(4-胺基.6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-(1,4苯并二惡唑-2-甲酰基)哌嗪甲磺酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020002

國藥準(zhǔn)字J20140130

說明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

良性前列腺增生對癥治療,高血壓。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

服用本緩釋片時,應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用,不受進食...

副作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi):由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調(diào)的是,在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無特別的注意事項。

成分

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

良性前列腺增生對癥治療,高血壓。

藥理作用

藥理作用:乳腺癌細(xì)胞的生長可依賴于雌激素的存在,女性絕經(jīng)期后循環(huán)中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睪酮)轉(zhuǎn)化而來。通過抑制芳香酶來阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經(jīng)后激素依賴性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑,結(jié)構(gòu)上與該酶的自然底物雄烯二酮相似,為芳香酶的偽底物,可通過不可逆地與該酶的活性位點結(jié)合而使其失活(該作用也稱“自毀性抑制”),從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平,但對腎上腺中皮質(zhì)類固醇的生物合成無明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時,對類固醇生成途徑中的其他酶不產(chǎn)生明顯影響。 毒理研究(詳見說明書)

注意事項

絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。運動員慎用。

患者須知服用本品時將藥片完整吞服,不應(yīng)咀嚼、掰開或碾碎。此緩釋片中的多沙唑嗪被置入了一個不能被吸收的外殼中緩慢釋放。當(dāng)釋放過程結(jié)束后,空殼將被排出體外。因此如果偶然在大便中見到藥片類似物,無需擔(dān)心。

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