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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020002

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
依西美坦片
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地奧司明片
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主要成分

依西美坦。

本品主要成份為地奧司明。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058471

說(shuō)明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

-治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等); -治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢的急性發(fā)作癥狀)。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

服藥劑量:常用劑量為每日2片;當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時(shí),前四天每日6片,以后三天,...

副作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi):由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報(bào)告,但未致必須中斷治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無(wú)特別的注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示有任何致畸作用,進(jìn)一步而言,到目前為止,對(duì)人類尚無(wú)有害作用的報(bào)告。 哺乳:雖然尚無(wú)有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料,但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:遵醫(yī)囑。

成分

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

-治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等); -治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢的急性發(fā)作癥狀)。

藥理作用

藥理作用:乳腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)可依賴于雌激素的存在,女性絕經(jīng)期后循環(huán)中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睪酮)轉(zhuǎn)化而來(lái)。通過(guò)抑制芳香酶來(lái)阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經(jīng)后激素依賴性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑,結(jié)構(gòu)上與該酶的自然底物雄烯二酮相似,為芳香酶的偽底物,可通過(guò)不可逆地與該酶的活性位點(diǎn)結(jié)合而使其失活(該作用也稱“自毀性抑制”),從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平,但對(duì)腎上腺中皮質(zhì)類固醇的生物合成無(wú)明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時(shí),對(duì)類固醇生成途徑中的其他酶不產(chǎn)生明顯影響。 毒理研究(詳見說(shuō)明書)

本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護(hù)劑。 -藥理學(xué) 藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用; -降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血瘀滯, -在微循環(huán)系統(tǒng),使毛細(xì)血管壁滲透能力正常化并增強(qiáng)其抵抗性。 臨床藥理學(xué) 在人體,采用雙盲對(duì)照研究方法,驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用,結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特征。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用劑量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴(kuò)張性和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系,服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 本品能增強(qiáng)靜脈張力,采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描記法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性病的病人,進(jìn)行雙滿對(duì)照研究,用血管張力測(cè)量(Angiosterrometry)測(cè)量其脆性變化,結(jié)果表明:本品改善毛細(xì)血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 臨床試驗(yàn) 據(jù)文獻(xiàn)資料,雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本藥在靜脈血方面的活性作用,對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。

注意事項(xiàng)

絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。運(yùn)動(dòng)員慎用。

急性痔發(fā)作:用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進(jìn)行肛腸病學(xué)檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。

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