依托泊苷軟膠囊

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：依托泊苷軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10940003

功能主治：主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	依托泊苷軟膠囊	枸櫞酸托瑞米芬
主要成分	去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖甙。	本品主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	OrionCorporation
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10940003	H20020368
說(shuō)明
作用與功效	主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。	適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
用法用量	單用每日60～100mg/m2，連用10日，每3～4周重復(fù)。聯(lián)合化療每日50mg...	推薦劑量為每日一次，每次1片(60毫克)。腎功能不全患者:不需調(diào)整劑量。肝功能損害者:應(yīng)謹(jǐn)慎服用托瑞米芬(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。
副作用	主要為血液學(xué)和消化道毒性，與靜脈制劑比較，嘔吐發(fā)生率較低。極少數(shù)可發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)重視。	預(yù)先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長(zhǎng)期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對(duì)枸櫞酸托瑞米芬及輔料過(guò)敏者。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：尚不明確妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：枸櫞酸托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女。由于缺乏人類(lèi)在妊娠和哺乳期應(yīng)用枸櫞酸托瑞米芬的研究資料，所以此期婦女忌用枸櫞酸托瑞米芬。動(dòng)物生殖研究表明枸櫞酸托瑞米芬可抑制生殖、誘導(dǎo)流產(chǎn)，并降低圍產(chǎn)期胎兒的存活率。另外，在器官形成期崩藥可誘導(dǎo)骨化、使肋骨異常和胎兒浮腫。在大鼠，哺乳期用藥可使其后代體重下降。
成分	主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。	適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
藥理作用		枸櫞酸托瑞米芬是一種非類(lèi)固醇類(lèi)三苯乙烯衍生物，與同類(lèi)其他藥物例如三苯氧胺和克羅米芬相比，枸櫞酸托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合，可產(chǎn)生雌激素樣或抗雌激素作用，或同時(shí)產(chǎn)生兩種作用，這主要依賴(lài)療程長(zhǎng)短、動(dòng)物種類(lèi)、性別和靶器官的不同而定。一般來(lái)說(shuō)，非類(lèi)固醇類(lèi)三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表現(xiàn)為抗雌激素作用，在小鼠身上表現(xiàn)為雌激素樣作用。絕經(jīng)后乳癌患者應(yīng)用托瑞米芬后引致血清總膽固醇和低密度脂蛋白（LDL）中度下降。枸櫞酸托瑞米芬與雌激素競(jìng)爭(zhēng)性地與乳腺癌細(xì)胞漿內(nèi)雌激素受體相結(jié)合,阻止雌激素誘導(dǎo)的癌細(xì)胞DNA的合成及增殖。一些試驗(yàn)性腫瘤應(yīng)用大劑量枸櫞酸托瑞米芬，顯示出枸櫞酸托瑞米芬有非雌激素依賴(lài)的抗腫瘤作用。枸櫞酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,還可能有其它抗癌機(jī)制（改變腫瘤基因表達(dá)、分泌生長(zhǎng)因子、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及影響細(xì)胞動(dòng)力學(xué)周期）。
注意事項(xiàng)	宜飯前服用，注意可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。本品有骨髓抑制作用，用藥期間應(yīng)定期檢查病人的血象。肝功能障礙者慎用。	治療前進(jìn)行婦科檢查，嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年從復(fù)婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者，例如高血壓或糖尿病患者，肥胖高體重指數(shù)（30）患者，或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)觀密監(jiān)測(cè)（參見(jiàn)不良反應(yīng)）。既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療（詳見(jiàn)不良反應(yīng)）。對(duì)非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者要密切觀察。骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開(kāi)始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥，故對(duì)這類(lèi)患者要觀密監(jiān)測(cè)。尚無(wú)系統(tǒng)性數(shù)據(jù)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變或心衰竭患者。對(duì)駕駛及操作機(jī)械者能力的影響