注射用玻璃酸酶

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。

鹽酸氟西汀。

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022111

國藥準(zhǔn)字J20170022

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)； （2）用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑,是由于血管擴(kuò)張所引起,則并非陽性反應(yīng)。（1）促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據(jù)輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當(dāng)增加。（3）球后注射促進(jìn)玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射:每次2ml,每周一次,連續(xù)3～5周。

用于成人口服。抑郁發(fā)作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內(nèi)對藥物劑量進(jìn)行評估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝俊１M管較高的劑量可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據(jù)每個患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導(dǎo)致感染擴(kuò)散的危險,不得注射于感染炎癥區(qū)及其周圍組織。其他部位有感染者應(yīng)慎用。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續(xù)哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西汀（4~6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀（4~16天）較長的半衰期有關(guān)。哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；然而，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)； （2）用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

個別情況下可致過敏反應(yīng),包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應(yīng)用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩(wěn)定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。