注射用玻璃酸酶

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經冷凍干燥的無菌制品。

枸櫞酸西地那非。

上海上藥第一生化藥業有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H31022111

國藥準字H20150003

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節炎的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內注射約0.02ml。如5分鐘內出現具有偽足的疹塊,持續20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現一過性紅斑,是由于血管擴張所引起,則并非陽性反應。（1）促進局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進皮下輸液的擴散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當增加。（3）球后注射促進玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結膜下注射促使結膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關節腔內注射:每次2ml,每周一次,連續3～5周。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前...

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進腫瘤的擴散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導致感染擴散的危險,不得注射于感染炎癥區及其周圍組織。其他部位有感染者應慎用。

以下為對照臨床試驗中，發生率

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節炎的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

個別情況下可致過敏反應,包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴重的過敏反應。

1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。