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鹽酸多巴酚丁胺注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液

鹽酸多巴酚丁胺注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸多巴酚丁胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021904

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

功能主治:用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多巴酚丁胺注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

鹽酸多巴酚丁胺。 化學(xué)名稱:4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H23NO3·HCl 分子量:337.85

本品主要成份為來曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021904

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

說明
作用與功效

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

用法用量

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后,以滴速每分鐘2.5~10μg/㎏給予,在每分鐘15μg/㎏以下的劑量時(shí),心率和外周血管阻力基本無變化;偶用每分鐘]15μg/㎏,但需注意過大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

尚不明確

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

成分

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

藥理作用

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加[多數(shù)增高1.33~2.67kPa(10~20mmHg),少數(shù)升高6.67kPa(50mmHg)或更多]心率增快(多數(shù)在原來基礎(chǔ)上每分鐘增加5~10次,少數(shù)可增加30次以上)者,與劑量有關(guān),應(yīng)減量或暫停用藥。

注意事項(xiàng)

交叉過敏反應(yīng),對(duì)其他擬交感藥過敏,可能對(duì)本品也敏感。 2.對(duì)妊娠的影響,在人體應(yīng)用未發(fā)生問題。 3.本品是否排入乳汁未定,但應(yīng)用未發(fā)生問題。 4.梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。 5.下列情況應(yīng)慎用: (1)心房顫動(dòng),多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo),心室率加速,如須用本品,應(yīng)先給予洋地黃類藥; (2)高血壓可能加重; (3)嚴(yán)重的機(jī)械梗阻,如重度主動(dòng)脈瓣狹窄,多巴酚丁胺可能無效; (4)低血容量時(shí)應(yīng)用本品可加重,故用前須先加以糾正; (5)室性心律失常可能加重; (6)心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。 (7)用藥期間應(yīng)定時(shí)或連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖、血壓、心排血量,必要或可能時(shí)監(jiān)測(cè)肺楔嵌壓。 給藥說明:用藥前應(yīng)先補(bǔ)充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時(shí)間和給藥速度按病人的治療效應(yīng)調(diào)整,可依據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動(dòng)等情況。如有可能,應(yīng)監(jiān)測(cè)中心靜脈壓、肺鍥嵌壓和心排血量。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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