氯霉素滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品每毫升含主要成份氯霉素2.5毫克。

卡波姆

石家莊格瑞藥業(yè)有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020109

H20150262

用于結(jié)膜炎、沙眼、角膜炎、眼瞼緣炎。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

外用。滴眼，一次1～2滴，一日3～5次。

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對(duì)不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對(duì)本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過(guò)敏的情況很少見(jiàn)。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對(duì)某一成份的不耐受。

用于結(jié)膜炎、沙眼、角膜炎、眼瞼緣炎。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

1.偶有眼睛疼痛、視力改變、持續(xù)性發(fā)紅或刺激感。2.口腔苦味。3.偶見(jiàn)兒童使用后出現(xiàn)再生不良性障礙性貧血。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對(duì)干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長(zhǎng)至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無(wú)法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙](méi)發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒(méi)有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒(méi)有顯示出局部或全身毒性。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，不要使瓶口接觸到皮膚以免污染。3.滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛。4.如使用3-4日不見(jiàn)癥狀改善，應(yīng)停止使用并向醫(yī)師咨詢。5.出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停止使用(口腔苦味屬氯霉素物理特性，可繼續(xù)使用)。6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將藥品放在兒童不能接觸的地方。9.滴眼瓶開(kāi)啟方式見(jiàn)使用圖示。10.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說(shuō)明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。3.未打開(kāi)包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過(guò)期后，不可以使用（參見(jiàn)外部標(biāo)識(shí)和管的折疊處）。開(kāi)封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。