山香圓顆粒

左乙拉西坦口服溶液

山香園葉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

江西山香藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z36020077

國藥準字J20160060

山香圓顆粒(青峰)清熱解毒，利咽消腫。用于肺胃熱盛，咽炎，急性扁桃體炎，咽喉腫痛。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

開水沖服，一次1袋，一日3次。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

山香圓顆粒(青峰)清熱解毒，利咽消腫。用于肺胃熱盛，咽炎，急性扁桃體炎，咽喉腫痛。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚不明確。

詳見說明書。

1.忌辛辣、魚腥食物。2.孕婦慎用。3.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。4.脾氣虛寒癥見有大便溏者慎用。5.扁桃體化膿及全身高熱者應去醫(yī)院就診。6.服藥三天后癥狀無改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應去醫(yī)院就診。7.按照用法用量服用，糖尿病患者及兒童應在醫(yī)師指導下服用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。