舒林酸片

阿侖膦酸鈉維D3片

本品主要成份及化學(xué)名稱為：主要成份是舒林酸，化學(xué)名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

正大制藥(青島)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033535

國藥準(zhǔn)字H20110079

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，退行性關(guān)節(jié)病。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

成人常用量：口服抗風(fēng)濕一次0.2g，早晚各1次；鎮(zhèn)痛首次0.2g，8小時(shí)后重復(fù)。2歲以上兒童常用量：按體重一次2.25mg/kg，一日2次，每日劑量不得超過6mg/kg。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當(dāng)天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時(shí)間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)及清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)（見[注意事項(xiàng)】：上消化道不良反應(yīng)）。（詳見說明書）

（1）對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。（2）活動性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

1、導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項(xiàng)礦物質(zhì)代謝）3、對本產(chǎn)品任何成分過敏者。

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，退行性關(guān)節(jié)病。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

1.常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等，發(fā)生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀一般極少發(fā)生，主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜（Stevens-Johnson）綜合征則罕見。4.其它：偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)實(shí)施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率很難與另一種藥物直接進(jìn)行比較，因此可能無法反映臨床實(shí)踐中的實(shí)際發(fā)生率情況。（詳見說明書）

1.有消化性潰瘍史，目前無活動性潰瘍的患者需在嚴(yán)密觀察下使用本品。2.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

上消化道不良反應(yīng)阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。由于本品有可能產(chǎn)生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時(shí)應(yīng)予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經(jīng)報(bào)道的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些病情嚴(yán)重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，應(yīng)指導(dǎo)其停用本品并就醫(yī)。（詳見說明書）