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舒林酸片
舒林酸片

舒林酸片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:舒林酸片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20033535

生產(chǎn)企業(yè): 正大制藥(青島)有限公司

功能主治:適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,退行性關(guān)節(jié)病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
舒林酸片
舒林酸片
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

本品主要成份及化學(xué)名稱為:主要成份是舒林酸,化學(xué)名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸

來氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

正大制藥(青島)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20033535

國藥準(zhǔn)字H20080420

說明
作用與功效

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,退行性關(guān)節(jié)病。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

用法用量

成人常用量:口服抗風(fēng)濕一次0.2g,早晚各1次;鎮(zhèn)痛首次0.2g,8小時(shí)后重復(fù)。2歲以上兒童常用量:按體重一次2.25mg/kg,一日2次,每日劑量不得超過6mg/kg。

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克,之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派(來氟米特片)治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

副作用

(1)對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。(2)活動(dòng)性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

禁忌

成分

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,退行性關(guān)節(jié)病。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

藥理作用

1.常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等,發(fā)生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀一般極少發(fā)生,主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合征則罕見。4.其它:偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

注意事項(xiàng)

1.有消化性潰瘍史,目前無活動(dòng)性潰瘍的患者需在嚴(yán)密觀察下使用本品。2.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③

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