舒林酸片

來氟米特片

本品主要成份及化學名稱為：主要成份是舒林酸，化學名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸

來氟米特。

正大制藥(青島)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H20033535

國藥準字H20080420

適用于類風濕關節炎，退行性關節病。

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

成人常用量：口服抗風濕一次0.2g，早晚各1次；鎮痛首次0.2g，8小時后重復。2歲以上兒童常用量：按體重一次2.25mg/kg，一日2次，每日劑量不得超過6mg/kg。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

（1）對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。（2）活動性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

適用于類風濕關節炎，退行性關節病。

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

1.常見不良反應為胃腸道反應，包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等，發生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經系統癥狀一般極少發生，主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜（Stevens-Johnson）綜合征則罕見。4.其它：偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

1.有消化性潰瘍史，目前無活動性潰瘍的患者需在嚴密觀察下使用本品。2.用藥期間應定期監測大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

1、臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③