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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

批準文號:國藥準字H20058430

生產企業: 南京海辰藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關節感染;*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產企業

南京海辰藥業股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準文號

國藥準字H20058430

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關節感染;*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用法用量

靜脈滴注。成人每日常用量為2~4g(即頭孢哌酮和舒巴坦每天各l~2g/日),嚴重或難治性感染,劑量可增至每天8.0g,分等量每12小時靜脈滴注一次。腎功能嚴重不全的患者(肌酐清除率1.0本品裝于耐壓小瓶中,其溶解所需水量及溶解后濃度見下表

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對青霉素類有過敏性休克病史者不宜應用本品。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類,并根據以下規定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關節感染;*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

一般而言,患者對本品耐受性良好。大多數不良反應為輕至中度,繼續治療,不良反應會消失。胃腸道:與其他抗生素一樣,使用本品時最常見的副作用是胃腸道反應。據報道,腹瀉(稀便)腹痛最為常見,其次是惡心和嘔吐,發生率為3.6~10.8%。皮膚反應:與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣,本品可引起過敏反應,表現為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多和藥物熱。發生率為0.8~1.3%,易發生于有過敏病史者,特別是對青霉素過敏的中性粒細胞輕度下降的病人。血液:與其它β一內酰胺類抗生素一樣,長期使用本品有導致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。一些病人曾對直接庫姆斯試驗呈陽性反應。曾報導有血紅蛋白及紅細胞壓積的降低。曾發現有一過性的嗜酸粒細胞增多和血小板減少現象。低凝血酶原血癥也曾有報道。其它不良反應:小于1%的患者中出現頭痛、發熱、注射處疼痛、寒顫等不良反應。實驗室異?,F象:在所報導的病例中6.3~10%的病例谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失調。局部反應:肌內注射時,本品耐受性良好,偶有一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素一樣,用靜脈插管輸注時,有些患者會有輸注部位靜脈炎。

注意事項

對青霉素過敏者慎用本品。1.概述:頭孢哌酮大部分隨膽汁排泄。當患者有肝臟疾患及膽道梗阻時,頭孢哌酮的血清半衰期常會延長,而由尿中排出的藥量會增加。甚至在嚴重肝功能障礙的情況下,膽汁中仍可達到治療濃度,而半衰期僅增加2~4倍。在嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時存在腎功能障礙時,劑量需要調整。如患者同時存在肝功能障礙和腎臟損害,頭孢哌酮的血清濃度應加以監測,并根據需要而調整劑量。對這些患者如不能密切監測血清濃度,則劑量不應超過每日2g。在患者血液透析階段,頭孢哌酮血清半衰期略微縮短,因此,在血液透析階段中,給

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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