頭孢泊肟酯干混懸劑

頭孢拉定顆粒

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

頭孢拉定。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

湖南康爾佳生物醫藥科技有限公司

國藥準字H20174112

國藥準字H43022104

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作；3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿皰性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫，汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

用法：按標簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。1、成人：①上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，一次0.1g(2袋)，每12小時1次，療程5~10天。②下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作，一次0.2g(4袋)，每12小時一次，療程10天。③急性社區獲得性肺炎：一次0.2g(4袋)，每12小時一次，療程14天。④單純性泌尿道感染：一次0.1g(2袋)，每12小時1次，療程7天。⑤急性單純性淋病：單劑0.2g(4袋)⑥皮膚和皮膚軟組織感染：一次0.4g(8袋)，每12小時

口服成人一次0.5g，每6小時1次，感染較嚴重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。兒童按每公斤體重一次25～50mg/kg，每6小時1次或12小時等量分次服用，嚴重病例可增至每公斤體重一日75mg～100mg。

1.對青霉素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

對本品及其他頭孢菌素類禁用。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作；3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿皰性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫，汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

文獻報道，使用本品治療可能會發生以下的不良反應：1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2.過敏癥：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALP、LDH等上升。5.腎臟：有時出現BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

本品不良反應較輕，發生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%～3%，假膜性腸炎、嗜酸性粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過敏反應等見于個別患者。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質的患者慎用。3.與其它抗生素一樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌,腸球菌,艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療.曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。4.應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs'直接反應陽性。

1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者慎用，應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～10%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等。2.本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3.應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。