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螺內(nèi)酯膠囊
螺內(nèi)酯膠囊

螺內(nèi)酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:螺內(nèi)酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H50020400

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)醋可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
螺內(nèi)酯膠囊
螺內(nèi)酯膠囊
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

本品主要成份為:螺內(nèi)酯。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學(xué)名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H50020400

國藥準(zhǔn)字H20073984

說明
作用與功效

1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)醋可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。

用法用量

1成人①治療水腫性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。②治療高血壓,開始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg,分2~4次,連續(xù)3~4周。短期試驗,每日400mg,分2~4次服用,連續(xù)4日。老年人對本藥較敏。2小兒治療水腫

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分種之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(見[注意事項])。 如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補充鈣和維生素D(見[注意事項])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗,對于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。

副作用

高鉀血癥患者禁用。

據(jù)國外文獻(xiàn)報道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長達(dá)5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥 每天應(yīng)用本品10mg,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良反應(yīng)包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發(fā)疹和紅斑很少發(fā)生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質(zhì)疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經(jīng)后婦女的一致。產(chǎn)品上市后臨床經(jīng)驗 藥品上市應(yīng)用后已報告的副反應(yīng)如下 全身反應(yīng):過敏反應(yīng),包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過研究,不應(yīng)用于這類病人。兒童用藥:本品未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

成分

1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)醋可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。

藥理作用

1.常見的有:①高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%,且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn),故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;②胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有:①低鈉血癥,單獨應(yīng)用時少見,與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高;②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機能下降;③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。3.罕見的有:①過敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關(guān);③輕度高氯性酸中毒;④腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

注意事項

1.下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;④低鈉血癥;⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2.給藥應(yīng)個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次,應(yīng)于早晨服藥,以免夜間排尿次數(shù)增多。3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內(nèi)鉀含量,如酸中毒時鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢,而維持時間

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良反應(yīng)嚴(yán)重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見

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