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螺內酯膠囊
螺內酯膠囊

螺內酯膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:螺內酯膠囊

批準文號:國藥準字H50020400

生產企業: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發性醛固酮增多癥螺內醋可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
螺內酯膠囊
螺內酯膠囊
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品主要成份為:螺內酯。

活性成份:維格列汀。

生產企業

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H50020400

國藥準字H20193067

說明
作用與功效

1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發性醛固酮增多癥螺內醋可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥。

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

用法用量

1成人①治療水腫性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調整劑量。②治療高血壓,開始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調整劑量,不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多癥,手術前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手術的患者,則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg,分2~4次,連續3~4周。短期試驗,每日400mg,分2~4次服用,連續4日。老年人對本藥較敏。2小兒治療水腫

成人:當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學】)。

副作用

高鉀血癥患者禁用。

據國外文獻報道:維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數據來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。未發現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關數據較少。動物實驗的結果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風險未知。由于缺乏在人類中應用數據,因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進行維格列汀與人類生育能力的關聯性研究,且無可靠參考文獻。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數據,本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調整給藥劑量(請參見【藥代動力學】)。

成分

1.水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。2.高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3.原發性醛固酮增多癥螺內醋可用于此病的診斷和治療。4.低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥。

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

藥理作用

1.常見的有:①高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;②胃腸道反應,如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有:①低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高;②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降;③中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。3.罕見的有:①過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難;②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;③輕度高氯性酸中毒;④腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

注意事項

1.下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷;④低鈉血癥;⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;⑥乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次,應于早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內鉀含量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢,而維持時間

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量;3. 服藥期間定期監測肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;5. 服藥期間如出現嚴重低血糖應立即就醫。

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