醋酸潑尼松龍片

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

本品主要成分為醋酸潑尼松龍。

本品活性成份為雙氯芬酸鈉。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

Temmler Werke GmbH

國藥準(zhǔn)字H50020317

H20100590

本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作，慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥，治療痛經(jīng)和由整形、牙科手術(shù)或其它外科小手術(shù)引起的術(shù)后痛和炎癥。

口服用于治療過敏性﹑自身免疫性炎癥性疾病。 1.成人開始一日15～40mg（3-8片）(根據(jù)病情)，需要時可用到60mg（12片）或一日0.5～1mg/kg，發(fā)熱患者分3次服用，體溫正常者每日晨起一次頓服。 2.病情穩(wěn)定后逐漸減量，維持量5～10mg（1-2片），視病情而定。 3.小兒開始用量一日1mg/kg。

正常成人的劑量為一日一次。一次l粒。必要時可增至一日2次，一次1粒。兒童和老年人...

對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能: 嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘﹑麻疹﹑霉菌感染﹑較重的骨質(zhì)疏松癥等。

不良反應(yīng)常呈劑量依賴性，常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報告罕見。包括血清肝酶水平增高、黃疽、蛋白尿和血尿。

本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作，慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥，治療痛經(jīng)和由整形、牙科手術(shù)或其它外科小手術(shù)引起的術(shù)后痛和炎癥。

1.糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類: 2.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口愈合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長骨病理性骨折)﹑肌無力﹑肌萎縮﹑低鉀血綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制﹑青光眼﹑白內(nèi)障﹑良性顱內(nèi)壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。 3.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感﹑激動﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 4.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌﹑結(jié)核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 5.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關(guān)節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

1.誘發(fā)感染:在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞﹑減少滲出﹑減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療﹑密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量﹑停藥。 2.對診斷的干擾。 (1)糖皮質(zhì)激素可使血糖﹑血膽固醇和血脂肪酸﹑血鈉水平升高﹑使血鈣﹑血鉀下降。 (2)對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞﹑真核細(xì)胞及嗜酸﹑嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。 (3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)﹑組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。 3.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭﹑糖尿病﹑憩室炎﹑情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向﹑全身性真菌感染﹑青光眼﹑肝功能損害﹑眼單純性皰疹﹑高脂蛋白血癥﹑高血壓﹑甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))﹑重癥肌無力﹑骨質(zhì)疏松﹑胃潰瘍﹑胃炎或食管炎﹑腎功能損害或結(jié)石﹑結(jié)核病等。 4.隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目。 (1)血糖﹑尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 (2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。 (3)眼科檢查，注意白內(nèi)障﹑青光眼或眼部感染的發(fā)生。 (4)血清電解質(zhì)和大便隱血。 (5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。 5.運(yùn)動員慎用。 6.妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。

1.該藥應(yīng)空腹(餐前)隨足量飲水服用。 2.對易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者，推薦在進(jìn)餐的同時服用。 3.如累出現(xiàn)了不良反應(yīng)則應(yīng)停藥。 4.肝、腎功能不全、高血壓病、心臟病或剛作過大手術(shù)者慎用。 5.服用該藥可能引起反應(yīng)能力受損，特別是在飲酒時服用，可能影響駕駛或操作機(jī)器的能力，因此服用該藥時應(yīng)當(dāng)避免飲酒。