注射用硫酸長春新堿

阿卡波糖片

硫酸長春新堿。

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

廣東嶺南制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065857

國藥準(zhǔn)字H20010716

1.急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

配合飲食控制治療糖尿病。

成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75ug/kg或2.0mg/m2，每周一次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、脫發(fā)、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、手腳麻木、低血壓、白細胞減少等。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

1.急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

配合飲食控制治療糖尿病。

(1)劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性,主要引起外周神經(jīng)癥狀，如手指、神經(jīng)毒性等，與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破壞，并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。　　(2)骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。　　(3)有局部組織刺激作用，藥液不能外漏，否則可引起局部壞死。　　(4)可見脫發(fā)，偶見血壓的改變。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 骨髓抑制患者慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 過敏體質(zhì)患者慎用；5. 定期監(jiān)測血常規(guī)及肝腎功能。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。