對乙酰氨基酚

鹽酸舍曲林片

本品主要成分為對乙酰氨基酚。

鹽酸舍曲林。

錦州九泰藥業有限責任公司

萬特制藥（海南）有限公司

國藥準字H21021033

國藥準字H20080019

1、本品用于發熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 對乙酰氨基酚注射液： 1、肌內注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜長期應用，退熱療程一般不超過3天，鎮痛不宜超過10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 對乙酰氨基酚泡騰片： 用溫開水溶解后服用。6-12歲兒童一次0.5片，12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚泡騰顆粒： 口服。12歲以下兒童用量： 1、1-2歲，體重10-15kg，每次用量0.1-0.15g。 2、4-6歲，體重16-21kg，每次用量0.15-0.2g。 3、7-9歲，體重22-27kg，每次用量0.2-0.3g。 4、10-12歲，體重28-32kg，每次用量0.3-0.35g。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚口腔崩解片： 1、用法：口服。 （1）成人：本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。 （2）對嬰幼兒及兒童，首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合嬰幼兒使用的劑型，以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發生噎嗆的危險。若使用本品，必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服，且在成人監護下確保無噎嗆危險的情況下使用。 2、用量： （1）12歲以上兒童及成人一次2-3片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 （2）12歲以下兒童用量見下表。 ①2-3歲，體重12-14公斤，一次用量0.5片。 ②4-6歲，體重16-20公斤，一次用量1片。 ③7-9歲，體重22-26公斤，一次用量1-1.5片。 ④10-12歲，體重28-32公斤，一次用量1.5-2片。 （3）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚顆粒： 口服。 1、成人一次2袋，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 2、12歲以下兒童用量： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次0.5袋。 （2）4-9歲，體重16-21kg，一次0.5-1袋。 （2）10-12歲，體重28-32kg，一次1-1.5袋。 （4）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚膠囊： 口服。成人一次1-2粒，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚干混懸劑： 本品服用時，用溫開水沖服，振搖混勻。 12歲以下小兒用藥： （1）2-3歲，體重12-14kg，一次用量1/3袋。 （2）4-6歲，體重16-20kg，一次用量1/3-1/2袋。 （3）7-9歲，體重22-26kg，一次用量1/2-1袋。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次用量1袋。 若發熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。小兒用藥劑量按體重每次10-15mg/kg。 對乙酰氨基酚口服混懸液： 1、口服，用量杯量取，用后請洗凈量杯。 2、用量： （1）1-3歲，體重12-15公斤，一次用量3ml。 （2）4-6歲，體重16-21公斤，一次用量5ml。 （3）7-9歲，體重22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12歲，體重28-32公斤，一次用量10ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚凝膠： 口服。12歲以下小兒用量如下： （1）1-3歲，體重10-15kg，每次5g。 （2）4-6歲，體重16-21kg，每次7.5g。 （3）7-9歲，體重22-27kg，每次10g， （4）10-12歲，體重28-32kg，每次15g。 若持續發熱或疼痛，可每隔4-6小時重服藥一次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚片： 口服。6-12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不得超過4次。 對乙酰氨基酚栓： 直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，輕輕塞入，并用小指將栓粒推入肛門，使栓粒尾端距肛門口約2cm。1-6歲兒童一次1枚，塞入肛門內，若持續發熱或疼痛，可間隔1-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4枚。 對乙酰氨基酚緩釋片： 口服。成人一次1-2片，12-18歲兒童一次1片，若持續發熱或疼痛，每8小時一次，24小時不超過3次。 對乙酰氨基酚口服溶液： 口服，用量杯衡量按下述劑量服用。 1、1-3歲，體重10-15kg，一次用量4-5ml。 2、4-6歲，體重16-21kg，一次用量6-7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg，一次用量7-9ml。 4、10-12歲，體重28-32kg，一次用量9-10ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 注意：僅使用所附的為本產品專門設計的定量裝置（量杯）。請勿使用任何其他定量裝置。 對乙酰氨基酚混懸滴劑： 1、口服。 2、12歲以下兒童，用滴管量取，用量如下： （1）1-3歲，體重10-15公斤，一次用量1-1.5ml。 （2）4-6歲，體重16-21公斤，一次用量1.5-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27公斤，一次用量2-3ml。 （4）10-12歲，體重28-32公斤，一次用量3-3.5ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚咀嚼片： 咀嚼后咽下。 12歲以上兒童及成人用藥：一次2-3片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 12歲以下兒童用藥： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次服用80mg-160mg。 （2）4-6歲，體重16-21kg，一次服用160mg-240mg。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用240mg-320mg。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用320mg。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚滴劑： 1、成人用藥：滴入口中，或溶于約20倍體積的開水中搖勻后服用。 2、12歲以下兒童用藥： （1）1-2歲，體重10-15kg，一次服用1-1.5ml。 （2）3-6歲，體重16-20kg，一次服用1.5-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用2-3ml。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用3-3.5ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有...

1、對本品過敏及嚴重腎功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于管狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的冶療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應如下: 自主神經系統:口干和多汗。 中樞及周圍神經系統:眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下:（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快，為了避免產生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用較低劑量，尤其是6～12歲體重較輕的兒童。 老年用藥：老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(＞65歲)參加了證實舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應的形式和發生率與年輕患者中的相似。

1、本品用于發熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

1、常規劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。 2、偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 3、過量服用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。對乙酰氨基酚口服制劑在上市后監測期間還報告了如下不良反應（其發生率不詳）：腹瀉、腹痛、肝酶升高、紅斑、血小板減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、過敏性休克、血管神經性水腫、過敏反應、國際標準化比率（INR值）降低、INR升高和低血壓（過敏反應的一種癥狀）。有報道極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應（如急性泛發性發疹性膿皰病、中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征）。

舍曲林在體外是神經元強效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑，能導致動物體內5-羥色胺效應的增強。舍曲林對神經元中去甲腎上腺索和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人類血小板對5-羥色胺的攝取。在動物體內，舍曲林沒有中樞興奮作用、鎮靜作用、抗膽堿能作用和心臟毒性。在健康志愿者所做的對照研究中，舍曲林不引起鎮靜作用，因而不影響各種精神運動的操作。由于它選擇性地抑制5-羥色胺的再攝取，因此它并不增強兒茶酚類神經介質的活性，舍曲林與毒蕈堿受體(膽堿能)、5-羥色胺能受體、多巴胺受體、腎上腺素受體、組織胺受體、GABA受體以及苯二氮?類受體沒有親和性。動物長期給予舍曲林后可使腦內去甲腎上腺素受體下調，這與臨床其它抗抑郁藥物作用相一致。 舍曲林在治療抑郁癥和強迫癥的臨床對照研究中未見體重增加，某些病人可能會出現體重減輕。 舍曲林未表現出濫用的可能性。在舍曲林、阿普唑倫和右旋苯 丙胺的安慰劑對照、雙盲隨機研究中，比較它們的濫用傾向，舍曲林沒有產生濫用傾向所特有的正性主觀效應。試驗對象在一些反映藥物濫用的指標如對藥物的喜歡程度、欣快和濫用傾向方面都評價阿普唑倫和右旋苯 丙胺顯著地大于安

1、嚴重肝損傷：超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷，故本品用量應嚴格按說明書應用；長期用藥應定時檢查肝生化指標。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫，建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2g。 2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。 3、應盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 4、N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。 5、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數（＜5%）可于應用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 6、下列情況應慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險。 （2）腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。 7、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。 8、對實驗室檢查的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 9、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 10、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 11、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 12、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 13、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 14、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 15、本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 16、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時，也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3．抗抑郁藥物和抗強迫癥藥物都有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中，大約有約0.08%出現癲癇發作；在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人(約0.2%)出現抽搐發作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與舍曲林治療直接相關。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價，所以應避免用于不穩定性癲癇病人