復方醋酸鈉林格注射液

利培酮片

本品為復方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

本品活性成份為利培酮。

山東齊都藥業有限公司

浙江華海藥業股份有限公司

國藥準字H20183332

國藥準字H20052330

本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發揮其臨床療效。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據年齡、癥狀和體重不同適當增減。

由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者...

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑 7. 具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大，需注意。 8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 10.偶見遲發性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發作。 11.有輕度中性

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的風險，懷孕婦女仍不應該服用本品。本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應9-哺乳。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。?? ? 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸增加到一日2次，一次1-2mg。劑量調整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，

本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發揮其臨床療效。

據報道，總病例201例中有2例不良反應，不良反應率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，出現腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

詳見說明書。

1、本品不以補充能量為目的的，當患者的循環動態等達到穩定時，根據患者的狀態進行調節。應該根據需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質調節機能低下，應慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環血容量增多，心臟負擔加重，可能會引起癥狀加重，應慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補充水分，由于本品含有多種電解質用后可能使癥狀加重，應慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導致尿量減少患者，因水、電解質負荷過量，可能會使癥狀加重，應慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會導致高血糖而致癥狀惡化，應慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時應防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時期應溫熱至體溫水平使用。 （3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應觀察血液循環狀態及尿量，根據需要調整給藥速度。 5、其他注意事項：一般藥理試驗中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數增加。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會出現惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合癥的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發胖。 8.鑒于本品對中樞神經系統的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。