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復(fù)方醋酸鈉林格注射液
復(fù)方醋酸鈉林格注射液

復(fù)方醋酸鈉林格注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方醋酸鈉林格注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20183332

生產(chǎn)企業(yè): 山東齊都藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方醋酸鈉林格注射液
復(fù)方醋酸鈉林格注射液
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要組成成分為氧化鈉,氧化鉀,氧化鎂,醋酸鈉,枸櫞酸鈉,葡萄糖酸鈣,葡萄糖。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學(xué)名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產(chǎn)企業(yè)

山東齊都藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20183332

國藥準(zhǔn)字H20133200

說明
作用與功效

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應(yīng)癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

1、用法:靜脈滴注,輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量:通常成人一次500-1000ml,根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

治療應(yīng)由對惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行。甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進餐時服用,并飲一...

副作用

下列情況禁用: 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關(guān),因此常難以明確它們的因果關(guān)系。一般來說,包括兒科在內(nèi)的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時間點會發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導(dǎo)致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。所有適應(yīng)癥患者發(fā)生的不良反應(yīng)相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少,腫瘤內(nèi)出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現(xiàn)為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統(tǒng)稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應(yīng)癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

據(jù)報道,總病例201例中有2例不良反應(yīng),不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低,心律不齊。大量或快速輸液時,出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

注意事項

1、本品不以補充能量為目的的,當(dāng)患者的循環(huán)動態(tài)等達到穩(wěn)定時,根據(jù)患者的狀態(tài)進行調(diào)節(jié)。應(yīng)該根據(jù)需要中止本品,改用維持輸液或者高能量輸液等, 2、下列情況慎用: (1)腎功不全者,因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機能低下,應(yīng)慎用本品。 (2)心功能不全患者,輸注本品可引起循環(huán)血容量增多,心臟負擔(dān)加重,可能會引起癥狀加重,應(yīng)慎重給藥。 (3)高滲性脫水癥患者,必須補充水分,由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重,應(yīng)慎用本品。 (4)由于阻塞性尿路疾惠導(dǎo)致尿量減少患者,因水、電解質(zhì)負荷過量,可能會使癥狀加重,應(yīng)慎重給藥。 (5)糖尿病患者,由于抑制葡萄糖向組織的移行,可能會導(dǎo)致高血糖而致癥狀惡化,應(yīng)慎重給藥。 3、給藥前: (1)輸液時應(yīng)防止感染(患者皮膚和器具要消毒)。 (2)寒冷時期應(yīng)溫?zé)嶂馏w溫水平使用。 (3)本品開封后一次性使用,殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量,根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項:一般藥理試驗中,本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi),輸液后不久,因液體中含有醋酸鈉,會引起一過性血壓輕度降低,心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(shù)(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應(yīng),大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴密監(jiān)測,應(yīng)用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應(yīng)首先測左心室射血分數(shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應(yīng)全向檢查,并根據(jù)癥狀進行相應(yīng)治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見[用法用量])。開始治療前應(yīng)檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時應(yīng)調(diào)整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應(yīng)]和[藥代動力學(xué)])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應(yīng)謹記GIST患者可能有肝轉(zhuǎn)移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規(guī)服用對

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