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復方醋酸鈉林格注射液
復方醋酸鈉林格注射液

復方醋酸鈉林格注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:復方醋酸鈉林格注射液

批準文號:國藥準字H20183332

生產企業: 山東齊都藥業有限公司

功能主治:本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方醋酸鈉林格注射液
復方醋酸鈉林格注射液
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品為復方制劑,主要組成成分為氧化鈉,氧化鉀,氧化鎂,醋酸鈉,枸櫞酸鈉,葡萄糖酸鈣,葡萄糖。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學結構式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產企業

山東齊都藥業有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20183332

國藥準字H20133200

說明
作用與功效

本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

1、用法:靜脈滴注,輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量:通常成人一次500-1000ml,根據年齡、癥狀和體重不同適當增減。

治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一...

副作用

下列情況禁用: 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。一般來說,包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時間點會發生不良事件,但絕大多數為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發生的不良反應相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發生骨髓抑制較少,腫瘤內出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

據報道,總病例201例中有2例不良反應,不良反應率為1.0%。主要為心電圖ST段降低,心律不齊。大量或快速輸液時,出現腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

注意事項

1、本品不以補充能量為目的的,當患者的循環動態等達到穩定時,根據患者的狀態進行調節。應該根據需要中止本品,改用維持輸液或者高能量輸液等, 2、下列情況慎用: (1)腎功不全者,因水、電解質調節機能低下,應慎用本品。 (2)心功能不全患者,輸注本品可引起循環血容量增多,心臟負擔加重,可能會引起癥狀加重,應慎重給藥。 (3)高滲性脫水癥患者,必須補充水分,由于本品含有多種電解質用后可能使癥狀加重,應慎用本品。 (4)由于阻塞性尿路疾惠導致尿量減少患者,因水、電解質負荷過量,可能會使癥狀加重,應慎重給藥。 (5)糖尿病患者,由于抑制葡萄糖向組織的移行,可能會導致高血糖而致癥狀惡化,應慎重給藥。 3、給藥前: (1)輸液時應防止感染(患者皮膚和器具要消毒)。 (2)寒冷時期應溫熱至體溫水平使用。 (3)本品開封后一次性使用,殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應觀察血液循環狀態及尿量,根據需要調整給藥速度。 5、其他注意事項:一般藥理試驗中,本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內,輸液后不久,因液體中含有醋酸鈉,會引起一過性血壓輕度降低,心電圖R波電位降低和呼吸數增加。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測,應用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全向檢查,并根據癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量(見[用法用量])。開始治療前應檢查肝功能(轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據臨床情況決定,必要時應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應]和[藥代動力學])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應謹記GIST患者可能有肝轉移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規服用對

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