復(fù)方醋酸鈉林格注射液

阿卡波糖片

本品為復(fù)方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱(chēng)：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

山東齊都藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183332

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010716

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。

配合飲食控制治療糖尿病。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫(yī)囑。

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

按照CIOMSⅢ類(lèi)別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究：拜唐蘋(píng)N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類(lèi)尚無(wú)類(lèi)似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無(wú)本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對(duì)于65歲以上老年患者無(wú)須改變服藥的劑量和次數(shù)。

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。

配合飲食控制治療糖尿病。

據(jù)報(bào)道，總病例201例中有2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時(shí)，出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

1、本品不以補(bǔ)充能量為目的的，當(dāng)患者的循環(huán)動(dòng)態(tài)等達(dá)到穩(wěn)定時(shí)，根據(jù)患者的狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)。應(yīng)該根據(jù)需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機(jī)能低下，應(yīng)慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環(huán)血容量增多，心臟負(fù)擔(dān)加重，可能會(huì)引起癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補(bǔ)充水分，由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重，應(yīng)慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導(dǎo)致尿量減少患者，因水、電解質(zhì)負(fù)荷過(guò)量，可能會(huì)使癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會(huì)導(dǎo)致高血糖而致癥狀?lèi)夯瑧?yīng)慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時(shí)應(yīng)防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時(shí)期應(yīng)溫?zé)嶂馏w溫水平使用。 （3）本品開(kāi)封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時(shí)應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量，根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項(xiàng)：一般藥理試驗(yàn)中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi)，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會(huì)引起一過(guò)性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。