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百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的全球3期試驗取得積極結果

百濟神州宣布替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安

全球3期臨床試驗RATIONALE301研究達到了肝細胞癌治療的主要終點(HCC)與索拉非尼相比,替雷利珠單抗顯示在總生存期(OS)非劣效性與以往研究一致,未報告新的安全警告。該研究包括來自美國、歐洲和亞洲的600多名患者。

HCC它是世界上第六大常見癌癥類型。2020年新發病例超過9萬例。雖然篩查、監測方法和圖像學都取得了進展,但仍有三分之二以上HCC病人在診斷時已處于晚期疾病。

RATIONALE301(NCT0341273)是一項隨機、開放的全球三期臨床研究,旨在評估作為一線治療不可切除的替雷利珠單抗索拉非尼HCC成人病人的作用。本研究的主要結果是兩個治療小組的總生存期(OS)非劣效性比較。關鍵次要終點是盲態獨立審查委員會(BIRC)根據RECIST1.一版評估總緩解率(ORR)。其他次要終點包括有效性評估(如根據BIRC無進展生存期、緩解持續時間和疾病進展時間)、健康相關生活質量指標、安全性和耐受性。

藥品資訊

  • 直腸出血的癥狀可能包括鮮紅色的血液直接從肛門排出,或者血液與糞便混合。出血量可能從輕微到嚴重不等,有時可能伴有疼痛或不適。患者可能會感到腹部不適或痙攣,尤其是在排便時。此外,出血可能導致貧血,表現為疲

  • 腸胃積食的癥狀可能包括腹脹、腹痛、消化不良、食欲不振、惡心和便秘等。這些癥狀通常在進食過量或食物難以消化后出現,表現為腹部不適和排便困難。腸胃積食的發生往往與飲食習慣有關,如過量進食、進食速度過快或食

  • 肝衰的癥狀

    2025-07-03

    肝臟衰竭的癥狀包括黃疸、腹水、意識障礙、出血傾向、肝掌、蜘蛛痣、男性乳房發育、女性月經失調等。這些癥狀的出現往往提示肝臟功能嚴重受損,需要及時就醫。對于肝臟衰竭的患者,建議盡快進行肝功能檢查,包括血清

  • 氣管不好的癥狀可能包括咳嗽、喘息、胸悶、呼吸困難等。這些癥狀可能在活動后加劇,尤其是在冷空氣或空氣污染環境中。此外,患者可能會經歷持續的痰液產生,這可能是由于氣管炎癥導致的黏液分泌增加。在某些情況下,

  • 帶下病的癥狀

    2025-07-03

    帶下病的癥狀主要包括異常的陰道分泌物,如分泌物增多、顏色改變、氣味異常或質地變化。患者可能會經歷分泌物從清澈變為黃色或綠色,質地可能從稀薄變為濃稠,甚至出現血絲。此外,患者可能會感到外陰瘙癢、灼熱感或

  • 心腎陽虛的癥狀主要包括畏寒肢冷、腰膝酸軟、精神不振、面色蒼白、性欲減退、小便清長、大便稀溏等。這些癥狀的出現,往往與體內陽氣不足、心腎功能下降有關。患者可能會感到身體乏力,對寒冷特別敏感,腰腿部的酸軟

  • 子宮萎縮的癥狀可能包括月經不規律或停止、陰道干澀、性交疼痛、尿頻或尿急、盆腔疼痛等。這些癥狀的出現可能與雌激素水平下降有關,因為雌激素對維持子宮健康至關重要。針對這些癥狀,建議首先進行婦科檢查,以確定

  • 熱淋的癥狀

    2025-07-03

    熱淋是一種泌尿系統疾病,主要表現為尿頻、尿急、尿痛,以及尿液顏色改變,如尿液渾濁或帶血。患者可能會感到下腹部或會陰部不適,嚴重時可能伴有發熱和腰痛。熱淋的癥狀可能由多種原因引起,包括泌尿系統感染、結石

  • 輕度腦梗塞的癥狀可能包括輕微的頭痛、短暫的言語不清、輕微的肢體無力或麻木,以及輕微的平衡障礙。這些癥狀通常持續時間較短,可能在幾分鐘到幾小時內自行緩解,但不容忽視,因為它們可能是更嚴重腦梗塞的前兆。針

  • 胃實火的癥狀

    2025-07-03

    胃實火的癥狀表現為胃部不適、灼熱感、口干舌燥、便秘、小便黃等癥狀。這些癥狀可能伴隨著胃部疼痛,尤其是在進食辛辣或油膩食物后加劇。患者可能會感到胃部脹滿,食欲減退,甚至出現惡心嘔吐的情況。針對胃實火的情

  • 紫癜初期的癥狀主要表現為皮膚上出現紅色或紫色的小點狀出血,這些小點稱為瘀點,直徑通常在1-3毫米之間。患者可能還會伴有輕微的關節疼痛和腫脹,尤其是在膝蓋和踝關節處。此外,部分患者可能會有輕微的腹痛或腸

  • 耳朵上火的癥狀通常表現為耳部不適、疼痛、紅腫、發熱,有時還可能伴有分泌物增多。這些癥狀可能由多種原因引起,如局部感染、過敏反應或者身體內部炎癥反應。針對耳朵上火的癥狀,建議首先保持耳部清潔干燥,避免水

  • 房撲的癥狀

    2025-07-03

    房撲,即房性撲動,是一種快速的房性心律失常,其癥狀可能包括心悸、胸悶、氣短、乏力和頭暈。患者可能會感到心跳異常快速或不規則,有時甚至可能伴有胸痛。房撲的發作可能會導致血流動力學不穩定,從而引發更嚴重的

  • 尿石癥的癥狀

    2025-07-03

    尿石癥,也稱為腎結石,是一種常見的泌尿系統疾病,其癥狀可能包括腰部或腹部的劇烈疼痛,這種疼痛可能向腹股溝或大腿內側放射。患者還可能經歷尿急、尿頻、尿痛、血尿以及惡心和嘔吐。在某些情況下,尿石癥可能不會

  • 老年腦萎縮的癥狀主要包括記憶力減退、認知功能障礙、情緒波動、語言障礙和運動協調能力下降。這些癥狀可能會逐漸加重,影響老年人的日常生活和社交活動。記憶力減退可能表現為忘記日常事務或熟悉的人名,認知功能障

  • 肛門脫垂是指直腸或肛管部分或全部脫出肛門外的情況。患者可能會經歷肛門部位的不適、疼痛、腫脹感,以及排便時的異常感。在嚴重的情況下,脫垂的部分可能會變得腫大,顏色變暗,甚至出現潰瘍。這種狀況可能會導致患

  • 脾虛腎陽虛的癥狀可能包括消化不良、腹脹、食欲不振、大便溏泄、面色蒼白、四肢不溫、腰膝酸軟、畏寒怕冷、性欲減退、陽痿早泄等。這些癥狀的出現與脾腎功能失調有關,脾主運化水谷精微,腎藏精主生長、發育和生殖,

  • 腸胃發炎的癥狀包括腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振和體重下降等。這些癥狀可能伴隨發熱和腹部壓痛,嚴重時還可能出現脫水和電解質失衡。患者可能會感到腹部不適,特別是在進食后,且排便次數增多,糞便可能帶有黏

  • 缺乏維生素B6可能會出現皮膚問題、貧血、神經系統癥狀等。具體表現為皮膚干燥、粗糙、皮炎,口角炎、舌炎等口腔問題,以及疲勞、失眠、抑郁等神經系統癥狀。此外,還可能導致貧血、免疫功能下降等問題。針對這些癥

  • 甲減嚴重時,患者可能會出現明顯的疲勞感、體重增加、皮膚干燥、脫發、肌肉關節疼痛、便秘、心率減慢、低體溫等癥狀。這些癥狀可能對患者的日常生活和健康造成嚴重影響。對于甲減嚴重的癥狀,建議患者應及時就醫,接

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