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優銳醫藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

16名健康志愿者接受了藥物輸注,沒有發生嚴重的不良事件 酮咯酸(NTM-001)I預計2022年底臨床試驗研究將結束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優銳醫藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)香港大學一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。到目前為止,所有志愿者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人介紹,臨床數據清理與統計分析正在進行中, NTM-001 I預計2022年底將結束臨床試驗研究。

2020年底,優銳醫藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協議(NTM-001)在大中華地區開發和商業化的專有權。目前,全球對術后短期中至重度疼痛的臨床試驗研究已進入關鍵III臨床研發階段。

優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗藥物輸注順利完成,代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優瑞醫藥中國臨床研究項目的強勁開端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮痛劑,將成為阿片類鎮痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區,為中國患者術后疼痛的順利管理帶來新的選擇。"

Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-這一重要的臨床試驗在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復合物,在短期內顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力,臨床試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成為阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代方案,并為產品未來的研發過程提供重要信息。"

關于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸制劑,可儲存在預混袋中24小時,以緩解術后常見的中重度急性疼痛,而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比,該產品可以提供持續穩定的疼痛緩解,沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。

關于術后疼痛

2022年,中國醫院約有6600萬例住院手術。1)目前,我國對術后疼痛管理患者的需求巨大,住院手術增加兩位數;2)術后疼痛管理的核心需求是盡量減少術后疼痛和不適,減少疼痛管理藥物的副作用。然而,處方阿片類藥物作為目前治療嚴重疼痛的主要治療方案,給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對于安全有效的非阿片類鎮痛劑,我國術后患者不能滿足醫療需要。

關于優銳醫藥

優銳醫藥是一家以患者為中心,注重創新的生物制藥公司,2014年由Mark Lotter先生成立于上海。優瑞醫藥致力于解決大中國和亞太地區尚未滿足的關鍵醫療需求。優瑞醫藥擁有差異化的全球創新藥物研發管道和成熟的商業產品組合,主要集中在呼吸、疼痛管理、急救護理和缺鐵性貧血等治療領域。

優瑞醫藥致力于亞太地區的特效藥市場,憑借其雙輪驅動的商業模式,成功孵化了世界領先的研發后期管道組合,保持了自我可持續的商業運營。

藥品資訊

  • 氣管炎的癥狀可以通過使用一些藥物來緩解,例如抗生素、解熱鎮痛藥、止咳藥和抗炎藥等。具體使用哪種藥物,需要根據患者的具體癥狀和醫生的診斷來決定。針對氣管炎的癥狀,患者可能會感到咳嗽、喉嚨痛、發熱和呼吸困

  • 頸椎椎管狹窄可能導致的癥狀包括頸部疼痛、肩背部疼痛、手臂麻木或刺痛感、手指無力、精細動作困難、步態不穩以及偶爾的排尿或排便障礙。這些癥狀可能在頸部活動或長時間保持同一姿勢后加劇。頸椎椎管狹窄的癥狀分析

  • 風毒的癥狀

    2025-07-02

    風毒的癥狀通常表現為皮膚紅腫、瘙癢、疼痛,有時還伴有發熱、關節疼痛和肌肉酸痛。這些癥狀可能因為個體差異和風毒的嚴重程度而有所不同。風毒的癥狀分析顯示,皮膚紅腫和瘙癢是由于風毒引起的局部血液循環障礙和炎

  • 腎衰竭的癥狀包括尿量減少、水腫、疲勞、惡心、嘔吐、食欲不振、皮膚瘙癢、貧血、高血壓、口中有尿味等。這些癥狀的出現可能與腎臟功能下降,無法有效清除體內廢物和多余水分有關,導致毒素在體內積累,影響多個器官

  • 尿酸高痛風的癥狀主要包括劇烈的關節疼痛、紅腫、發熱和觸痛,尤其是在夜間或清晨時更為明顯。患者可能會感到關節僵硬,活動受限,嚴重時甚至可能影響日常活動。此外,尿酸高還可能導致腎結石和腎功能受損。針對尿酸

  • 神經有問題時,可能會出現多種癥狀,包括但不限于頭痛、記憶力減退、情緒波動、睡眠障礙、肌肉無力或抽搐、感覺異常如麻木或刺痛、協調能力下降以及言語障礙等。這些癥狀可能因個體差異和神經問題的具體類型而異,嚴

  • 胸椎腫瘤的癥狀可能包括背部疼痛、肌肉無力、感覺異常、活動受限和神經根壓迫引起的放射痛。這些癥狀可能隨著腫瘤的生長而逐漸加重,影響患者的日常生活和活動能力。分析這些癥狀,背部疼痛通常是首發癥狀,可能在活

  • 老慢支的癥狀

    2025-07-02

    老慢支,即慢性支氣管炎,是一種常見的呼吸道疾病,其癥狀主要表現為咳嗽、咳痰、氣短和喘息。患者可能在早晨起床時咳嗽較為明顯,咳出的痰液多呈白色黏稠狀,有時可能帶有黃色。隨著病情的發展,患者可能會感到呼吸

  • 懷孕40天時,許多女性可能會開始經歷一些早期妊娠癥狀,包括乳房脹痛、輕微出血、疲勞、惡心和嘔吐。這些癥狀并不在所有孕婦中都會出現,且程度和時間也因人而異。在懷孕初期,由于體內激素水平的變化,乳房可能會

  • 腹腔腫瘤的癥狀可能包括腹痛、腹部腫塊、消化不良、惡心嘔吐、體重下降、食欲減退、便秘或腹瀉等。這些癥狀可能因腫瘤的大小、位置和生長速度而異,有時可能并不明顯,導致診斷延遲。針對這些癥狀,重要的是要提高警

  • 尿道息肉是一種生長在尿道內的良性腫瘤,其癥狀可能包括尿道出血、排尿困難、尿頻、尿急和尿痛。這些癥狀可能隨著息肉的大小和位置而有所變化,小的息肉可能不會引起任何不適,而較大的息肉則可能導致明顯的不適和并

  • 宿醉的癥狀

    2025-07-02

    宿醉的癥狀主要包括頭痛、惡心、口渴、疲勞、胃部不適、情緒波動和認知功能下降等。這些癥狀通常在過量飲酒后出現,可能持續數小時甚至一整天。宿醉的癥狀是由酒精代謝過程中產生的乙醛引起的,乙醛是一種有毒物質,

  • 瘰疬的癥狀

    2025-07-02

    瘰疬是一種慢性感染性疾病,主要表現為頸部淋巴結腫大,這些腫大的淋巴結可能單個或多個,質地較硬,大小不一,且表面光滑。患者可能伴有疼痛或壓痛,嚴重時淋巴結可能破潰形成竇道,排出膿液。瘰疬的癥狀還包括發熱

  • 嬰兒氣管炎的癥狀包括咳嗽、喘息、呼吸急促、發熱以及胸部發出異常聲音。這些癥狀可能在嬰兒活動或哭鬧時加劇,而在安靜時減輕。由于嬰兒的免疫系統尚未完全發育,他們更容易受到病毒或細菌的感染,從而導致氣管炎。

  • 肺腎氣虛的癥狀主要包括呼吸短促、氣喘、乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、尿頻或夜尿增多等。這些癥狀的出現,往往與肺和腎的功能減弱有關,肺主氣,腎藏精,兩者相互影響,共同維持人體的呼吸和生殖功能。針對肺腎氣虛的

  • 腎虛耳鳴的癥狀主要表現為聽力下降、耳內嗡嗡聲或蟬鳴聲,這些癥狀可能伴隨頭暈、腰膝酸軟、記憶力減退等。耳鳴的聲音可能在安靜時更為明顯,影響睡眠質量,甚至導致情緒波動。分析這些癥狀,我們可以發現它們與中醫

  • 中度抑郁癥的癥狀包括持續的情緒低落、興趣或愉悅感減退、睡眠障礙(如失眠或過度睡眠)、食欲改變(增加或減少)、疲勞感、注意力難以集中、自我價值感下降、以及反復出現死亡或自殺的念頭。這些癥狀可能會對個體的

  • 肝出血的癥狀

    2025-07-02

    肝出血的癥狀可能包括腹部疼痛、腫脹、惡心、嘔吐、腹瀉、發熱和黃疸。這些癥狀可能伴隨血壓下降、心跳加快等休克跡象。在嚴重情況下,患者可能會出現意識模糊或昏迷。肝出血可能由多種原因引起,如肝硬化、肝癌、肝

  • 深靜脈血栓的癥狀可能包括腫脹、疼痛、皮膚發紅或變色、局部溫度升高以及靜脈區域的觸痛。這些癥狀可能在單側肢體出現,尤其是腿部。患者可能會感到腿部沉重或疼痛,尤其是在長時間站立或坐著后。有時,深靜脈血栓可

  • 腎發炎的癥狀

    2025-07-02

    腎發炎,也稱為腎盂腎炎,是一種腎臟感染,其癥狀可能包括尿頻、尿急、尿痛、腰痛、發熱和寒戰。患者可能會感到一側或兩側腰部疼痛,尤其是在排尿時。尿液可能呈現渾濁或帶血。此外,患者可能會出現惡心、嘔吐、疲勞

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