苯磺酸氨氯地平片什么規格 哪些病適合服用苯磺酸氨氯地平片
相關企業： 輝瑞制藥有限公司本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，上?，F代制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司國藥集團容生制藥有限公司（以下簡稱“國藥容生”）通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）網站獲悉，國藥容生的 苯磺酸氨氯地平片 （5mg）已通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）?，F將相關情況公告如下：
一、藥品信息
藥物名稱：苯磺酸氨氯地平片
受理號：CYHB1850206
劑型：片劑
規格：5mg（按C20H25CIN2O5計）
注冊分類：化學藥品
原批準文號：國藥準字H20113236
藥品生產企業：國藥集團容生制藥有限公司
申請內容：本次提交的是仿制藥質量和療效一致性評價申請，本產品處方工藝有變更。
審批結論：通過仿制藥質量與療效一致性評價。
截至公告日，國藥容生暫未收到《藥品補充申請批件》。
二、藥品研發及市場情況
苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓、冠心病的對癥治療，原研廠家為輝瑞制藥有限公司（以下簡稱“輝瑞制藥”），藥品商品名為“ 絡活喜 ”。根據PDB統計數據，該藥品2018年度全球銷售額為64.99億美元，其中輝瑞制藥的絡活喜銷售收入10.24億美元；國內樣本醫院用藥2018年度銷售額為人民幣7.79億元。
CDE網站顯示，目前苯磺酸氨氯地平片（5mg）通過一致性評價的還有江蘇黃河藥業股份有限公司、華潤賽科藥業有限責任公司、辰欣藥業股份有限公司、浙江京新藥業股份有限公司等其他9家公司。
國藥容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）2018年度銷售收入約為1，172萬元。截至目前，國藥容生開展苯磺酸氨氯地平片（5mg）一致性評價累計投入費用約750萬元（未經審計）。
三、對公司的影響及風險提示
子公司國藥容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）通過一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。
因藥品銷售容易受到國家政策、市場環境變化等因素影響，存在較大不確定性，敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
