丁酸氯倍他松乳膏

鹽酸非索非那定片

本品主要成分為丁酸氯倍他松。

鹽酸非索非那定。

中美天津史克制藥有限公司

成都盛迪醫藥有限公司

注冊證號H20110251

國藥準字H20153221

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

外用。本品適應于成年及12歲以上兒童。將本品適量輕涂于患處，一天2次，最長使用達7天。7天內癥狀清除，即可停止治療。 若7天內癥狀未緩解或癥狀加劇，建議患者咨詢醫生。若7天后癥狀緩解單仍需治療時，建議患者咨詢醫生。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

1.由于封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑制。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時， 需咨詢并得到醫生的監護。故本品應限于成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯系使用不得超過7天。 2.未得到醫生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過兩次。 3.本品可能會掩蓋或加劇其他病癥，因此建議患者僅用于治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能導致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請特別注意不要讓本品進入眼內，因糖皮質激素類外用要可能導致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應咨詢醫生，因此類皮炎會涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請吻合用其他糖皮質激素類外用藥，無論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的松），合用這些藥物可能會增加不良反應的發生率。 8.不建議患者使用糖皮質激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導致銀屑病復發或加重。因此，應在醫生監護下進行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會引起皮膚局部不良發應。 10.請勿將乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。